Cortal %2
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antienflamatuvar
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Cortal %2 Enjeksiyonluk Süspansiyon; her ml’sinde 20 mg prednisolon baza eşdeğer 22.375 mg Prednisolon asetat içeren steril, beyaz kristalli süspansiyondur .
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Prednisolon; başta at, sığır, köpek ve kedilerde kullanılan glukokortikoidlerden olup kortisolün sentetik analoglarındandır. Cortal %2; anti-enflamatuvar ve anti-allerjik etkili bir glukokortikosteroiddir. Antibiyotik aktivitesi yoktur ve organizmanın akut mikrobiyel bir enfeksiyonunda antibiyotik ile beraber kullanılması gerekir. Öte yandan prednisolon büyük ve küçük hayvanlarda intra-artiküler ve intramuskuler yolla uygulandığında oldukça etkili bir ilaçtır. Yazın görülen kuru egzama, non-spesifik dermatitis veya acanthosis nigricans vakaları ve irritasyonlar genellikle 24-48 saat içerisinde yatışır ve enflamasyon ortadan kalkmaya başlar. Operasyon öncesi ve operasyon sonrası meydana gelen stres şartlarının önlenmesinde oldukça iyi sonuçların alınmasını sağlar. Kortikosteroidler dolaşımda bağlı veya serbest halde bulunurlar. %75 oranında kortikotropin bağlayıcı globulin, %10 – 15 oranında albumin ve %10 – 15 oranında da serbest halde bulunur. Başlıca karaciğerde olmak üzere diğer organ ve dokularda da biyotransformasyona uğrarlar. Karaciğer ve diğer dokularda C-4,5 arasındaki çift bağ doyurularak etkisiz metabolitler meydana getirilir. Daha sonra %75 idrar ve %25 safra yoluyla atılırlar.
Cortal KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLARI
Cortal %2 antienflamatuvar, anti allerjik olarak birçok immun ve nonimmun yangısal reaksiyonların sağıtımında endikedir. – Sığırların ketosisi (Asetonemia), koyunlarda gebelik toksemisi gibi metabolizma hastalıkları, bütün şoklarda (endotoksik, hemorajik, anafilaktik), tüm allerjik reaksiyonlar ve hepatik distrofi, egzama ve kaşıntıyla seyreden deri hastalıkları, ürtiker, stress, ülseratif kolitis, otoimmun hemolitik anemi, serebral ödem
– Lokomotor Sistem: Travmatik arthritis ve myositis, bursitis, tendonitis, eozinofilik myositis, osteoarthritis, köpeklerin rheumatoid arthritisi, laminitis
– Solumun Sistemi; Alerjik ve non-alerjik reaksiyonlar, sığırların akut solunum stress sendromu, atların kronik obstrüktif pulmoner hastalığında.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;
İntramuskuler enjeksiyon yoluyla :
Sığır ve At 5-10 ml (100-200 mg/gün)
Köpek 0.5-1.5 ml(10-30 mg/gün)
Kedi 0.12-0.25 ml(2.5-5 mg/kg/gün)
İntra-artiküler enjeksiyon yoluyla :
Sistemik yan etkilerinin azaltılması veya ortadan kaldırılması için aseptik şartlar altında enjeksiyon hacmi kadar sinoviyal sıvı çıkarılır ve aynı miktar Cortal enjekte edilir.
Büyük hayvanlarda 2 – 4 ml
Küçük hayvanlarda 0.1 – 0.8 ml
Başlangıç dozu maksimum veya maksimuma yakın olmalıdır, semptomlar kontrol altına alındıktan sonra doz kademeli olarak düşürülmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Renal, hepatik ve kardiyovasküler bozukluğu olan ve çok genç veya çok yaşlı hayvanlarda uygulanması sırasında özel dikkat gösterilmelidir. Kortikosteroidler vücudun enfeksiyonlara karşı duyarlılığını artırır. Derinin bakteriyel, fungal ve parazitik hastalıklarında ve özellikle uyuzlu vakalarda kortikosteroidler kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Uzun süreli kortikosteroid tedavisinin neden olabileceği ciddi komplikasyonlar şöyledir:
1)Hipokalemia ve ödem
2)Osteoporoz ve miyopatiyle karakterize iskelet kaslarına etkileri
3)Gebeliğin son dönemlerinde yüksek doz sistemik kortikosteroid uygulamaları erken doğum ve aborta neden olabilir.
Cortal İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Kortikosteroidler furosemid ve tiazid gibi diüretiklerle birlikte kullanıldığında vücuttan kalsiyum ve potasyum kaybını artırırlar. Salisilatlar ve diğer ağrı kesicilerle birlikte uzun süreli kullanımları asit salgısının artışı ve mide ülserlerine neden olabilir. Fenitoin, rifampin, fenobarbital gibi ilaçlar glukokortikoidlerin biyotransformasyonunu hızlandırır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Glukokortikoidlerin yüksek dozda uzun süre kullanılmaları Cushing sendromu, kemik erimesi, ülser, yara iyileşmesinin gecikmesi, kan pıhtılaşma ve tromboz eğiliminin artması, yün ve kılların özelliklerinin bozulması, kalsiyum ve potasyum kaybı gibi arazlara neden olabilir. Bu nedenle akut vakalarda kısa süreli yüksek doz, kronik vakalarda uzun süreli düşük doz şeklinde sağıtım uygulanır. Bilinen bir antidotu yoktur.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen hayvanlar 8 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 3 gün (6 sağım) süreyle elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Prednisolon ve diğer glukokortikoidler, direk insülin antagonisti olduklarından diabetes mellitus hastalığı bulunan hayvanlarda kullanılmazlar. İmmunosuppresif etkilerinden dolayı akut enfeksiyonlarda kullanılmasından sakınılmalıdır. Non-akut enfeksiyonlarda uygun bir antibakteriyel ile birlikte kullanılabilir. Sistemik viral enfeksiyonlarda, kornea ülserlerinde (yara iyileşmesine etkilerinden dolayı), gebeliğin son dönemlerinde erken doğuma sebebiyet verebilir, hipertansiyon, renal ve hepatik yetmezliklerde kullanılması kontrendikedir. Keza intra-artiküler uygulama, eklem içinde veya civarında sepsis durumunda, intra-artiküler kırıklarda, eklem kıkırdağı zedelendiğinde, dejeneratif kemik lezyonlarında, osteoporosis durumlarında kontrendikedir.
Gebelikte kullanım: Gebeliğin son döneminde erken doğuma neden olabileceğinden uygulanmamalıdır. Gebe köpeklerde, yavruda çift damak ve diğer anomalilere neden olabileceğinden, kullanımından kaçınılmalıdır.
GENEL UYARILAR
Veteriner Hekim reçetesi ile satılmaktadır. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.
KULLANMADAN ÖNCE HAFİFÇE ÇALKALAYINIZ.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda sıcaklığında ( 15-20oC) güneş ışığından korunarak saklandığında raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutularda 10, 20 ml ve 50 ml’ lik renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 19.01.2009
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO: 19.01.2009-21/004
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL
İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT