Clemipen-Strep RTU
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel – Antihistaminik
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Beyaz-krem renkli, steril süspansiyonun her ml’si: Prokain penisilin G 200.000 IU Dihidrostreptomisin sülfat 200 mg Klorfeniramin maleat 10 mg içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Prokain penisilin bir benzilpenisilin esteridir. Benzilpenisilin dar spektrumlu bakterisidal etkili, özellikle gram pozitif bakterilere karşı kullanılan bir antibiyotiktir. Etkisi mukopeptid sentezinin bloke edilerek bakteride hücre duvarı yapımının engellenmesi esasına dayanır. Benzilpenisiline duyarlı başlıca bakteriler: Streptococcus spp., penisilinaz negatif Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Clostridia, aktinomisetler ve zorunlu anaerob (Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum) organizmalardır.
Benzilpenisilinler penisilinaz üreten Staphylococcus, Pseudomonas, Proteus ve Enterobacter türlerine karşı etkili değildir. Kas içi enjeksiyondan sonra prokain penisilin enjeksiyon sahasından çabuk emilir ve 3 saat içinde maksimum plazma yoğunluğuna ulaşarak 24 saat etkili konsantrasyonda kalır. Özellikle yumuşak dokularda yoğunlaşan benzilpenisilinler genellikle değişime uğramadan temel olarak böbrekler yoluyla, az miktarda da safra yoluyla atılırlar.
Dihidrostreptomisin aminoglikozit grubundan bir antibiyotiktir. Temel olarak aerobik gram negatif bakterilere karşı etkilidir. Bakterilerde protein sentezini engelleyerek etkili olur. MIC değerleri 1 – 8 mcg/ml arasındadır. Pasteurella spp., Brucella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Mycobacterium spp. ve Staphylococcus duyarlı bakterilerdir. Pseudomonas türlerine karşı etkili değildir. Streptomisine karşı inaktive edici enzimlerin geliştirilmesi ile direnç meydana gelebilir. Dihidrostreptomisin kas içi enjeksiyondan sonra 3 saat içinde en yüksek plazma yoğunluğuna ulaşır. Plazma proteinlerine bağlanma kapasitesi düşük olan madde hücreler arası sivida, özellikle sinoviyal, pleural ve peritoneal sıvılarda yoğunlaşır. Genellikle değişmeden böbrekler yoluyla atılır.
Klorfeniramin alkilamin yapısında bir antihistaminik maddedir. Dokularda histamin H1 reseptör antagonisti olarak etkili olur. Kas içi enjeksiyondan sonra kısa sürede dokulara yayılır ve 2 saat civarında bir yarı ömür gösterir. Uygulamadan 1 gün sonra dokularda tespit edilebilir seviyelerin altına iner ve metabolitleri halinde idrarla atılır.
Clemipen-Strep RTU KULLANIM SAHASI
At, sığır ve koyunlarda benzilpenisilin ve streptomisin kombinasyonuna duyarlı bakterilerden kaynaklanan enfeksiyonlarda:
- Bakteriyel pnömoni, peritonit,
- Piyelonefrit, sistit, artrit,
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
- Mastit ve metritlerde parenteral destek tedavisi,
- Postoperatif enfeksiyonlardan korunma amacıyla kullanılır.
KULLANILIŞI VE DOZU
Clemipen-Strep RTU, Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: Kas içi enjekte edilir.
Pratik olarak; günde 1 ml / 20 kg canlı ağırlığa verilir.
Tedaviye 3-4 gün devam edilir. Damar içi uygulanması kontrendikedir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Özellikle atlarda olmak üzere aynı bölgeye tekrarlayan enjeksiyondan kaçınılmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Duyarlı hayvanlarda nadiren ürtiker, solunum güçlüğü, anjiyonörotik ödem, vazomotor merkezi felci ve koma gibi yan etkiler, anaflaktik şok ve ölüm meydana gelebilir. Özellikle böbrek fonksiyonları bozuk olan hayvanlarda dihidrostreptomisine bağlı olarak ototoksisite ve nefrotoksisite riski vardır. Klorfeniramine bağlı olarak merkezi sinir sisteminde geçici hipotansiyon veya stimülasyona yol açabilir. Klorfeniramine bağlı olarak uyuşukluk, taşikardi ve gastrointestinal bozukluklara rastlanabilir.
Clemipen-Strep RTU İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) birlikte kullanıldığında penisilinin böbrekten atılımı yavaşlayabilir. Bakterisit etki gösteren penisilinler bakteriyostatik antibiyotiklerle (tetrasiklinler, sülfonamidler, fenikoller, makrolitler gibi) kombine edilmemelidir. Bu durumda penisilinin bakterisidal aktivitesi baskılanabilir. Streptomisin muhtemel toksik etkilerinden dolayı nefrotoksik, ototoksik ve nörotoksik olduğu bilinen ve/veya streptomisinin bu etkilerini artırabilecek diğer ilaçlar ile (diğer aminoglikozitler, furosemid, sülfonamidler, tetrasiklinler, anestezikler, sefalosporinler) birlikte kullanılmamalıdır. Özellikle yüksek dozlarda olmak üzere penisilin-streptomisin kombinasyonlarının genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması blokaj etkisini artırabileceğinden ölümlere neden olabileceği unutulmamalıdır. Klorfeniraminin hafif sedatif etkisinden dolayı barbitüratlar ve opiatlar ile birlikte kullanılmamalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığır ve koyunlar 60 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt veren inek ve koyunlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLARI
Clemipen-Strep RTU, Penisilin türevlerine, streptomisine ve klorfeniramine aşırı duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır. Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Yüksek tansiyonu olan hayvanlardaki uygulama veteriner hekim gözetiminde yapılmalıdır. Damar içi yolla uygulanmamalıdır. Gebelikte kullanım: Yapılan çalışmalarda, streptomisin ve dihidrostreptomisinin fare, tavşan ve kobaylarda teratojenik etkisinin olmadığı gösterilmiştir. Her iki etkin maddenin sperm kalitesi, reprodüktif verim ve gebelikte yavru gelişimi üzerinde bir yan etkisine rastlanmamıştır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ÖNLEMLER
Verilen dozun ve sürenin uzamasına bağlı olarak nörotoksik ve nefrotoksik etkiler oluşabilir. Klorfeniramine bağlı olarak uyuşukluk hali, hipotansiyon, üriner retensiyon ve görmede bozukluk gözlenebilir. Önerilen doz ve sürelerden fazla olarak kullanıldığında ortaya çıkan sağırlık kalıcı niteliğe dönüştüğünde tedavi edilemez. Hassasiyete bağlı yan etkilerin ortaya çıkması halinde, derhal ilaç takibine son verilip, şekillenen klinik tabloya göre; kalp ve solunum analeptikleri, antihistaminikler, kortikosteroidler ve adrenalin ile sağaltıma geçilmelidir.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Diğer penisilinlerde olduğu gibi hamster, tavşan ve kobay gibi küçük otçul hayvanlarda, kaz ve ördek gibi perde ayaklılarda kullanılmamalıdır. Kediler diğer türlere oranla dihidrostreptomisine çok daha duyarlıdırlar. Bu nedenle dihidrostreptomisin içeren müstahzarlar kedilerde kullanılmamalıdır.
KULLANICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Penisilinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonucu ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilirler. Bu yüzden aşırı duyarlı kişilerin ürüne teması sakıncalıdır. Temas sonrası deride kaşınma gibi reaksiyonlar görülürse tıbbi müdahale için hekime başvurulmalıdır. Yüzde, dudaklarda ve dilde şişme ile nefes darlığı acil tıbbi müdahale gerektiren belirtilerdir.
GENEL UYARILAR
Clemipen-Strep RTU ,kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Clemipen-Strep RTU serin yerde (8 – 15 °C) saklanır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Clemipen-Strep RTU 100 ml’lik renksiz cam şişelerde 20 adetlik strafor ambalaj içerisinde; 250 ml’lik renksiz cam şişelerde 16 adetlik strafor ambalaj içerisinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 07.01.2021
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 04.07.2006 – 16/036
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: TOPKİM – Topkapı İlaç Premiks San. ve Tic. A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul
ÜRETİM YERİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara