Clamoxyl LA
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ: Clamoxyl L.A. Enjeksiyonluk Süspansiyon her ml’de 150 mg amoksisilin (trihidrat seklinde) içeren gri beaz renkt, yağlı enjeksiyonluk bir süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Amoksisilin genis spektrumlu, bakterisidal etkili, yarı sentetik bir penisilindir. Bakteri hücre duvarındaki penisiline spesifik proteinlerine bağlanmak sureti ile hücre duvarı sentezini önler v baktrinin |ize olmasına yol açar. Amoksisilinin-invitro olarak hem gram pozitif hem de gram negatif bakterilere karşı etkili olduğu gösterilmiştir.
Duyarlı Bakteriler: Penisiline duyarlı stafilokok ve streptokok suşları, Bacillus anthracis, Actinomyces sp., çoğu Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, bazı anaeroblar (Clostridium sp., Fusobacterium sp., bazı Bacteroides sp.), bazı gram negatif aeroblar (Borrelia sp., Leptospira sp., Actinobcillus sp., Haemophilus sp., Moraxella sp., Pasteurella sp.).
Kazanılmış Bağışıklık Nedeniyle Orta Dereceli Duyarlılık Gösteren Bakteriler: Campylocater sp., Enterococci, Proteus mirabilis, Enterobacteriaceae, Salmonella sp., Taylorella equigeniitalis, Serpulina sp., Rhodococcus equi.
Dirençli Bakteriler: Bacteroides fragilis, Bordetella bronchiseptica, Citrobacter sp., Enterobacter sp., Klebsiella sp., diğer Proteus sp., Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Yersinia enterocolitica.
Clamoxyl L.A. Enjeksiyonluk Süspansiyon 48 saatten daha uzun süre etkili antibiyotik aktivitesi sağlayacak şekilde formüle edilmiş bir süspansiyondur. İçeriğinde bulunan alüminyum stearat ve yağlı taşıt maddesi nedeniyle enjeksiyon bölgesinden uzun sürede absorbe olur. Emilim sonrası serumda 1-3. Saatler arasında pik konsantrasyona erişir. Böbrek, idrar, karaciğer ve safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Akciğer, deri, yağ ve kas dokusundaki konsantrasyonları ise nispeten daha düşüktür. Vücuttan baslıca idrar ve safra yoluyla atılmaktadır.
Clamoxyl LA KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI
Clamoxyl L.A. sığır, koyun, köpek ve kedilerde amoksisiline duyarlı mikroorganizmaIardan ileri gelen enteritis gibi sindirim sistemi enfeksiyonları, pneumoni gibi solunum sistemi enfeksiyonları, ürogenital sistem enfeksiyonları, abse, tırnak, göbek enfeksiyonlarında ve viral hastalıklar sırasında duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan sekonder enfeksiyonların tedavisinde ve uzun etkinin gerektiği durumlarda kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından baska bir sekilde tavsiye edilmediği takdirde; önerilen doz 15mg/kg canlı ağırlıktır. Belirtilen dozu elde etmek için Clamoxyl L.A. Enjeksiyonluk Süspansiyon’dan her 10 kg vücut ağırlığına 1 ml kas içi yada deri altı yolla uygulanır. Damae içi uygulanmaz. Gerekli olan durumlarda 48 saat sonra tekrar edilebilir. Tavsiye edilen doz ve süre aşılmamalıdır.
İçeriğin iyi bir şekilde karışımını sağlamak için uygulamadan önce Şişe iyice çalkalanmalıdır. Enjeksiyon sonrası, enjeksiyon bölgesine masaj yapılmalıdır. Kedi ve köpeklerde kolay bir enjeksiyon için 20 gauge’dan ince olmayan iğneler kullanılmalıdır. Sığırlarda 10, koyunlarda 5 ml’den fazla uygulamalar farklı bölgelere yapılmalıdır. Penisilin preparatları genel olarak ortamdaki su içinde hızla hidrolize olurlar. Bu nedenle enjeksiyon için kuru enjektör kullanılmalıdır. Böylece şişede kalan içeriğin su damlaları ile kontaminasyonu önlenecektir. Kullanımda asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir.
KONTRENDİKASYONLAR
Penisilin ve sefalosporinlere alerjisi olan hayvanlarda kontrendikedir. Damar içi, perikard içi ya da intratracheal yolla kullanılmalıdır.
Gebelikte Kullanım: Amoksisilinin damızlık ve gebe sığır ve koyunlarda güvenliği hakkında bilgiler yoktur. Penisilinlerin plasentayı geçtiği bilinmektedir. Ancak gebe laboratuvar hayvanları üzerinde yapılan çalışmalarda fetüs üzerinde herhangi bir olumsuz etki saptanmamıştır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Penisilinlerin en önemli etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette fakat daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjiyonörotik ödem gibi) görülebilir. Anafilaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, damar içi (IV) steroid uygulanmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amoksisilin aminoglikozidlerin bakteri içinde penetrasyonunu arttırdığı için birlikte kullanımları sinerjik bir etki oluşturur. Ancak betalaktamlar ile aminoglikozidler kesinlikle aynı enjektör ile uygulanmamalı ve karıştırılmamalıdır. Beta laktam grubu antibakteriyel ilaçlar; makrolidler, tetrasikinler ve fenikoller ile birlikte kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Miadı geçen ürünler kullanılmamalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığır ve koyunlar 30 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığırlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen inek sütü ve 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen koyun sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyunlara uygulanması tavsiye edilmez. Enjeksiyon noktası içi kalıntı arınma süresi sığır ve koyunlarda 50 gündür.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Sefalosporinlere ve penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kisiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Böyle bir durumda ilaç ve prospektüsü ile doktora başvurunuz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
15-250 C arasında serin ve kuru yerde muhafaza edilmelidir. Üretiminden itibaren raf ömrü 36 aydır. İlk uygulamadan itibaren şişe içeriği 28 gün içinde tüketilmelidir.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
At, tavsan, kobay ve hamster gibi kemiricilere ve kaz, ördek gibi perde ayaklılara uygulanmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde 50, 100 ve 250 ml’lik renksiz cam flakonlarda piyasaya arz edilmistir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczaneler ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 21.09.2004
T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 12.12.1997 6/563
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE İTHALATÇI: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. su., 24771, Ümraniye-İstanbul
İMAL YERİ: Haupt Pharma Latina S.r.|., Latina-İtalya