Cevac MD Rispens

Cevac MD Rispens
Marek Hastalığı Serotip 1 Canlı Virüs 1000, 2000, 4000 Doz Canlı, Dondurulmuş aşı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

Bileşimi: 1 doz aşıda; Marek Hastalığı, Rispens CVI988 suşu son kullanma tarihine kadar doz başına en az 1608 PFU.
Koruyucu olarak; Gentamisin Max. 30 mcg/ml,
Amphoterisin B Max. 2.5 mcg/ml

Cevac MD Rispens Endikasyonları

Aşının, 1 günlük sağlıklı civcivlerde veya 18-19 günlük embriyolu tavuk yumurtalarında çok virülent Marek hastalığının önlenmesine yardımcı olmak amacıyla kullanılması önerilir. Aşılamayı takiben en az 2 hafta boyunca Marek hastalığı virüsü maruziyetini azaltmak amacıyla iyi yönetim uygulamaları tavsiye edilir. Serotip 1 içeren Marek hastalığı aşısı, dondurulmuş hücreye bağlı formda piyasaya sunulmuştur. Hücreler ve virüs partikülleri oldukça kırılgandır, bu nedenle titrede kayıp ve hasarı önlemek ve aşının optimum etkinliğe ulaşması için dikkatli muamele edilmesi gerekir.

Kontrendikasyonları

Bilinen hiçbir kontraendikasyonu yoktur.

Yan Etkileri

Önerilen şekilde kullanıldığında herhangi bir yan etki görülmemektedir.

Hedef Türler

Tavuklar

Her Bir Tür İçin Doz, Uygulama Metodu ve Yolu

CEVAC® MD RISPENS, in ovo yolla aşılama ile 18-19 günlük embriyolu yumurtalara ve deri altı aşılama ile 1 günlük civcivlere uygulanmaktadır. Kullanmadan önce talimatlar dikkatlice okunmalıdır. Belirtilen talimatlar tümüyle izlenmelidir.

Diluente uygun aşı doz miktarı ve uygulama yolu aşağıdaki gibidir:

1. 1 günlük civcivlere deri altı enjeksiyon için: Her 1000 doz aşı, 200 ml diluent ile karıştırılır.
2. 18-19 günlük tavuk embriyolarının in ovo aşılaması için: Her 1000 doz aşı, 100 ml diluent ile karıştırılır, tavuk embriyosu başına 0.1 ml verilir veya her 1000 doz aşı, 50 ml diluent ile karıştırılır, tavuk embriyosu başına 0.05 ml verilir.

Aşının hazırlanması

1. Kişisel yaralanmayı önlemek için sıvı azot ile çalışırken tüm güvenlik önlemlerine ve tedbirlere dikkat edilmelidir.
2. Aşı ampullerini sıvı azottan çıkarmadan önce eldiven, plastik yüz kalkanı ve koruyucu gözlükler giyilmelidir.
3. Konteynır (Dewar), aşıyı dondurulmuş halde tutacak yeterli miktarda sıvı azot içerdiğini doğrulamak amacıyla kontrol edilir. Aşı, erimişse kullanılmamalıdır. Dewar, düzenli olarak sıvı azot seviyesi yönünden kontrol edilmeli, gerektikçe ekleme yapılmalıdır.
4. Aşının doz miktarı ile diluent miktarını eşleştirdikten sonra, hızlıca gereken sayıda ampul alınmalıdır.
5. Aynı anda en fazla 4 ampul birden eritilmelidir. Diluent kontrol edildikten ve tüm hazırlıklar bittikten sonra, aşı hızlıca Dewar’dan çıkarılarak 26.5 °C’deki (80°F) temiz bir benmariye yerleştirilir. Bu adım uygun dozaja ulaşana kadar tekrarlanabilir. Eritme sürecinde hafif bir karıştırma, erimenin hızlı ve düzenli olmasını ve aşının ampul içerisinde eşit bir şekilde dağılmasını sağlar.
6. Eritme işleminden hemen sonra, aşı ile diluent oda sıcaklığında (68-77°F, 20-25°C) karıştırılır. Aşı 18-gauge 1.5 inçlik bir iğneyle ampulden hafifçe çekilir ve diluentle yavaşça karıştırılır. Dilüe aşı ile ampul bir kere durulanır.
7. Aşı hemen kullanılmalıdır. Hücre süspansiyonunun düzgün olmasını sağlamak için arada sırada karıştırmak gerekir.

Deri altı aşılama

1. Deri altı enjeksiyon için, otomatik enjektör, iğneleri ve diğer yardımcı ekipmanlar aşılamadan önce otoklavlanarak veya kaynatılarak sterilize edilir.
2. Aşılama için kısa (3/8 inç veya 1/2 inç) 20-gauge çapında iğneler kullanılmalıdır. Her bir civcivin boyun arkasından deri altı yolla 0.2 ml enjekte edilir.

İn ovo aşılama

1. Aşı, 18-19 günlük embriyolu yumurtalara in ovo yolla uygulanır. Aşılama başlatılmadan önce aşı enjeksiyonu sistem operatörü el kitabı okunmalıdır. Talimatların izlenmesindeki hatalar; kişisel yaralanma, aşırı embriyonik mortalite ve yumurtadan çıkma oranının düşüklüğü ile sonuçlanabilir. Her embriyo bir tam doz ile (0.05 ml veya 0.1 ml) ile aşılanır.
2. Yumurta enjeksiyon sistemi, operatör el kitabında belirtilen prosedürler takip edilerek kullanım öncesi ve sonrasında sanitize edilmelidir.

Uyarılar

1. Talimatlar dikkatlice okunmalıdır.
2. Kesimden önceki 21 gün içinde aşılama yapılmamalıdır.
3. Aşı, koruyucu olarak gentamisin ve amfoterisin B içermektedir.
4. Aşı şişesi ve kullanılmayan tüm içerik yakılmalıdır.
5. Aşı, kullanıma hazır olmadan önce sıvı azottan çıkarılmamalıdır.
6. Aşı tekrar dondurulmamalıdır.
7. Sıvı azot konteynırında bulunan erimiş aşı kullanılmamalıdır.
8. Aşı, aşırı dozda veya fazla seyreltik kullanılmamalıdır.
9. Aşının başka ürünler ile kombine edilmesinden doğan etki bilinmemektedir ve bu uygulama aşıyı etkileyebilir.

Gıda değeri Olan Hayvanlarda Yasal Arınma Süresi

Cevac MD HVT Rispens yasal arınma süresi 21 gündür.

Saklama Koşulları ve Raf Ömrü

Aşı Ampulleri: Sıvı azot içerisinde dondurulmuş şekilde saklanmalıdır.

Diluent: Oda sıcaklığında 20-25°C (68-77°F) arasında saklanmalıdır. Stabilite çalışmalarına göre aşının raf ömrü 24 aydır. Diluent raf ömrü 36 aydır.

Uygulayıcının Alması Gereken Önlemler ve Hekimler İçin Öneriler

Hayvanlarda kullanımı ile ilgili spesifik önlemler

• Sürüdeki tüm tavuklar aynı zamanda aşılanmalıdır.
• Talimatlar dikkatlice okunmalıdır.
• Aşılamadan sonra kalan tüm açık aşı konteynırları ulusal ve yerel yönetmeliklerin talimatları izlenerek bertaraf edilir.
• Aşının hatalı saklanması ve kullanımı sonucu potens kaybı oluşabilir.
• Sulandırma işleminden sonra içeriğin tamamı kullanılmalıdır.
• Aşı tekrar dondurulmamalıdır. Aşı, sıvı azot içinde saklanmalıdır.
• Talimatların izlenmesindeki hatalar; kişisel yaralanma, aşırı embriyonik mortalite ve yumurtadan çıkma oranının düşüklüğü ile sonuçlanabilir.

Veteriner biyolojik ürünü uygulayan kişinin alması gereken spesifik önlemler

Özel bir önlem bulunmamakla birlikte, aşı, sıvı azot içerisinde muhafaza edildiğinden, ürünü uygulayan kişinin, diğer tüm marek aşılarında olduğu gibi, sıvı azot ile temas etmeyecek şekilde uygun kıyafet, eldiven ve diğer gerekli aksesuarları kullanması ve tüm güvenlik önlemlerinin alınması gerekmektedir. Eğer aşı yanlışlıkla uygulayan kişiye enjekte edilirse, acil tıbbi müdahale edilmesi tavsiye edilmektedir.

Atık ve Kullanılmayan Ürünlerin İmhası

Kullanılmamış ürün veya atık maddeler, tıbbi atık ürünlerine ilişkin ulusal mevzuatlara göre imha edilmelidir.

Genel Uyarılar

• Kullanmadan önce mutlaka prospektüsü okuyunuz.
• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
• Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Bu aşı güvenlik, saflık ve potens açısından en ince ayrıntısına kadar test edilmiştir ve tüm uygulanabilir USDA ve Biomune Co. standartlarına uygundur.

Ticari Ambalaj Şekilleri

Dondurulmuş aşı, 1000, 2000 veya 4000 dozluk cam ampullerde piyasaya sunulmuştur. 200 ml, 400 ml veya 800 ml diluent ile birlikte kullanılmaktadır.

Pazarlama İzni Sahibi: Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş. Eski Büyükdere Cad. İz Plaza Giz No:9 K.21 Maslak 34398 İstanbul – Türkiye

Üretim izni sahibi: Biomune Co. 8906 Rosehill Road Lenexa, Kansas 66215 USA

T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı İthal Öz İzin Tarih: 18.07.2018

Prospektüsün Son Onaylandığı Tarih: 14.08.2018