Cephanom %5
Cephanom %5 Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Cephanom %5 Enjeksiyonluk Süspansiyon; her ml’sinde 50 mg sefkuinoma eşdeğer 59,28 mg sefkuinom sulfat içeren beyaz – açık krem renkli steril süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Cephanom etken maddesi sefkuinom bakterisit etki gösteren, β laktamaz enzimlerine dirençli, 4.kuşak, geniş spektrumu bir sefalosporindir. Sefalosporinler bakterilerde hücre duvarının sentezini engelleyerek bakterileri öldürür. Beta laktamaz pozitif ve penisilinaz pozitif bakterilerde dahil olmak üzere pek çok Gram pozitif ve Gram negatif bakteri türünü kapsayan geniş etki spektrumuna sahiptir. Sefkuinoma duyarlı bakteriler Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Haemophilus somnus, Arcanobacterium pyogenes, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.,
Actinobacillus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae gibi Gram pozitif ve Gram negatif bakterilerdir. Rhodococcus spp. ve Pseudomonas spp., sefkuinoma orta derecede duyarlı Campylobacter spp., ve Enterococcus spp. ise dirençlidir.
Sığırlarda kas içi yolla 1 mg/kg canlı ağırlık dozunda uygulandığında 1.5-2 saat içinde pik serum (yaklaşık 2 µg/ml) konsantrasyonuna ulaşır. Sefkuinomun serum yarılanma ömrü 2.5 saat civarındadır. Bronşial sekretlerde plazmaya göre daha yüksek konsantrasyon sağlar. %5 – 15 arasında plazma proteinlerine bağlanır. Esas olarak idrar yoluyla atılır.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLARI
Cephanom sığır ve buzağıların duyarlı Gram negatif ve Gram pozitif bakterilerden ileri gelen bakteriyel enfeksiyonlarında kullanılır.
• Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica’dan kaynaklanan solunum yolu enfeksiyonlarında
• Digital dermatitis, enfeksiyöz bulbar nekrozis ve akut interdigital nekrobasillosis
• Sistemik seyreden akut mastitis
• Buzağıların E.coli septisemilerinin tedavisinde endikedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Cephanom %5 Enjeksiyonluk Süspansiyon sığırlara 1 mg/kg canlı ağırlık dozunda, kas içi yolla uygulanır. Pratik Dozu, 1 ml / 50 kg canlı ağırlık olarak uygulanır. Tekrarlanma sıklığı 24 saatte bir defadır. Tedavi süresi 3 -5 gündür. Mastitis tedavisinde 24 saat arayla 2 uygulama yapılır. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Kas içi uygulama sonrası enjeksiyon bölgesinde geçici doku reaksiyonları oluşabilir. Penisilin ve sefalosporinlere aşırı duyarlı hayvanlarda anafilaktik reaksiyonlar gelişebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Sefalosporinler tetrasiklinler ve diğer bakteriostatik antibiyotiklerle antagonisttir. Aminoglikozidler ile sinerjistik etki gösterirler.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Sığırlarda yüksek dozlarda uygulanmasına bağlı sistemik toksisite reaksiyonlarına rastlanmamıştır.Tedavi dozunun 10 mislinde sığırlarda herhangi bir toksisite reaksiyonuna rastlanmamıştır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 5 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 1 gün (2 sağım) geçmeden elde edilen inek sütü tüketime sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Penisilin ve türevlerine aşırı duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır. Damar içi uygulanması kontrendikedir.
Gebelikte kullanım Rat ve tavşanlarda yapılan çalışmalarda embriyotoksik ve teratojenik etki gözlenmemiştir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda sıcaklığında (15 – 25 oC), güneş ışığından korunarak saklanmalı, dondurulmamalıdır. Açılan şişeler 4 hafta içinde kullanılmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Cephanom %5 Enjeksiyonluk Süspansiyon karton kutu içerisinde 20, 50,100 ml’lik ve plastik kutu içerisinde 250 ml’lik renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. VHR
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 02.02.2011
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO:
24.01.2011-23/071
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL
İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT