Cephamast

Cephamast Memeiçi Antibakteriyel Süspansiyon

BİLEŞİMİ

Her 10 ml enjektör,

Sefaleksin 200 mg

Neomisin 200 mg içerir. Krem-sarı renkte, kokusuz, yağlı kıvamlı süspansiyondur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Cephamast süspansiyon, sağım dönemindeki ineklerde memeiçi kullanıma özel, meme dokusuna uyumlu taşıyıcı yağ kombinasyonu nedeniyle iyi nufuz etme özelliğine sahip bir formülasyondur. Neomisine Gram negatif bakterilerden E.coli, Enterobacter aerogenes, Pasteurella sp, Pr. vulgaris, Salmonella sp, Shigella sp, H. İnfluenza., Gram pozitif bakterilerden B. Anthracis, Borrelia sp, Staph.aureus, Str. faecalis, L. monocytogenes duyarlı, anaerobik bakteriler, Streptococcus pyogenes ve viridans gurubu streptecoclar dirençlidir. Sefaleksine Streptococcus sp, staphylococcus sp. ve bazı Gram negatif bakterilere ( Neisseria, Pasteurella, Salmonella, Actinobacillus, H. İnfluenza, E.coli, Klepsiella ve Proteus mirabilis duyarlı, Anaerobik bakteriler, indol pozitif Proteus türleri, Bac. fragilis, Enterobacter, Serratia, Citrobacter, Acinetobacter ve Pseudomonas dirençlidir. Laktasyondaki sığırlara her meme lopu için radıoaktif C14 ile işaretlenmiş 200 mg dozda sefaleksin monohidrat meme içi uygulandığında, % 83’den fazlası idrarla olmak üzere 72 saat içerisinde atılmaktadır. Neomisin, memeiçi uygulandıktan sonra kan dolaşımına geçmesi çok zayıftır. Özellikle meme dokusu ve sekresyonlarına bağlanma eğilimi gösterir (Ziv,1980). Bu yüzden neomisinin farmakokinetik özellikleri sınırlıdır. Betalaktam antibiyotik cefalexin bakteri hücre duvarı yapısını bozarak etkirken, neomisin protein sentezinin inhibe edilmesi esasına dayanarak etkili olur.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLARI

Süt veren ineklerde laktasyon dönemindeki klinik ve sub-klinik mastitis enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir Özellikle streptekoklar (Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis), Staphylococcus aureus, E. coli, Corynebacterium sp., Pasteurella sp. ve Klepsiella sp.’den kaynaklanan mastitislerde etkilidir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

İneklerde meme içindeki süt boşaltıldıktan sonra her meme lobuna meme kanalı yoluyla bir adet 10 ml süspansiyonun tamamı uygulanır. Yüksek verimli ineklerde uygulama 12 saat arayla yapılır. Uygulama aralığı 12 saatten az olmamak üzere 2 – 3 kez uygulanmalıdır. Uygulamadan sonra 6 saat sağım yapılmamalıdır. İnfüzyondan önce meme başı uygun bir antiseptik solusyonu ile temizlenmelidir. (Tercihen %70’lik etil alkol). Enjektörü açtıktan sonra enjektör ucunun kontaminasyonundan kaçınılmalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER

Meme-içi antibiyotik uygulaması öncesinde memenin boşaltılması ilacın daha iyi yayınması ve ilacın memedeki fazla süt nedeniyle dilüe olmasını engelleyerek daha etkili sağıtım sağlar. Bu nedenle uygulama öncesinde oksitosin hormonu uygulanarak etkin şekilde sütün boşaltılması gerekir.

İSTENMEYEN ETKİLER

Bir Beta laktam antibiyotik olan sefaleksine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlenebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Meme-içi uygulama şeklinde herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI :

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamadan itibaren 7 gün geçmeden inekler kesime gönderilmemeli, tedavi süresince son ilaç uygulamasından sonra 6 sağım (3 gün) boyunca elde edilen inek sütü tüketime sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Penisilinlere ve sefalosporinlere karşı allerjisi saptanmış hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız

Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurulmalıdır.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Uygulama sırasında bir şey yenilip içilmemeli ve eldiven kullanılmalıdır.

Deriye temas halinde bol su ile yıkanmalıdır.

RAF ÖMRÜ ve MUHAFAZA ŞARTLARI

Raf ömrü imalat tarihinden itibaren 2 yıldır.

Oda sıcaklığında (15 – 25oC) güneş ışığından korunarak saklanır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

10 ml’ lik beyaz polietilen enjektörlerde; 3 enjektörlük özel straforlu karton dış ambalaj, 40’lık kutu ve 12 adetlik pvc-pet ambalajlar içerisinde pazara sunulmuştur.

SATIŞ YERI VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 06.05.2004

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO: 31.12.2003-13/021

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL

İMAL YERİ:

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT