Ceftisin

Ceftisin Enjeksiyonluk Süspansiyon

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Ceftisin Enjeksiyonluk Süspansiyon; çalkalandığında beyaz – krem renkli, kullanıma hazır steril bir süspansiyon olup, her ml’sinde 50 mg seftiofura eşdeğer seftiofur HCI içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Ceftisin Enjeksiyonluk Süspansiyon’un etkin maddesi olan seftiofur HCI 3. kuşak sefalosporin grubu bakterisit etkili, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Sefalosporinler bakterilerde hücre duvarı sentezini engelleyerek bakterisit etkinlik gösterirler.

Seftiofur HCI, beta-laktamaz enzimi salgılayan suşlar dahil birçok gram-pozitif ve gram-negatif bakterilere etkilidir.

Duyarlılığın yüksek olduğu bakteriler (MIC < 2 μg/ml): Streptococcus sp. (enterokoklar hariç), özellikle benzil penisiline duyarlı pek çok gram-pozitif bakteri üzerinde güçlü antibakteriyel etkinliğe sahiptir. Gram-negatif bakterilerden E. coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp. seftiofura karşı ileri derecede duyarlıdır. Beta-laktamaz üretenler dahil Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Pasteurella sp., Clostridium sp. ve Fusobacterium sp. seftiofura duyarlıdır.

Duyarlılığı orta derecede olan bakteriler (MIC 4 μg/ml): Staphylococcus aureus, bazı Citrobacter sp., Enterobacter sp., bazı Pseudomonas aeruginosa suşları ve Serratia sp.

Dirençli bakteriler (MIC > 8 μg/ml): Acinetobacter sp., Bordetella sp., bazı Enterobacter sp., Serratia sp., bazı Pseudomonas aeruginosa suşları, enterococci ve metisiline dirençli Staphylococcus aureus suşları.

Ceftisin Enjeksiyonluk Süspansiyon kas içi ve deri altı yollardan uygulandığı zaman hızla emilir. Buzağılara 1 mg/kg c.a. dozunda kas içi uygulandığında, 30 dakika sonra pik plazma konsantrasyonu 6 μg/ml’ye ulaşır. Kas içi uygulamadan 45 dakika sonra pik plazma konsantrasyonuna ulaşır. Plazma proteinlerine dönüşümlü bağlanabildiğinden, plazma konsantrasyonu belirgin patojenlere karşı MIC değerler üzerinde kalır. Beta-laktamaz enzimlerinin etkisine karşı dayanıklıdır. Yarılanma ömrü, kas içi uygulama sonrası 12 ± 2.63 saat ve deri altı uygulama sonrası 11.5 ± 2.57 saattir. Geniş ölçüde tüm doku ve sıvılara dağılır ve vücutta metabolize olarak desfuroylseftiofura dönüşür. %95’i ilk 24 saatte, çoğunluğu idrarla ve az bir kısmı da dışkı ile atılır.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Ceftisin Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığırlarda seftiofura duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum sistemi ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Özellikle sığırlarda karşılaşılan transit hastalığı ve benzeri nitelikli pnömonilerin sağaltımında kullanılır. Sığırlarda Mannheimia sp. (Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida, Haemophilus somnus’dan kaynaklanan solunum sistemi enfeksiyonları, Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus’un neden olduğu akut interdigital nekrobasillosis (çatal çürüğü, pododermatitis), akut mastitis ile doğum sonrası E. coli, Arcanobacterium pyogenes ve Fusobacterium necrophorum’un neden olduğu akut puerperal metritislerin tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Kullanmadan önce şişe kuvvetlice çalkalanarak süspansiyon homojen hale getirilmelidir.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Ceftisin Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığırlara 1 mg/kg c.a./gün dozda kas içi (İM) ve deri altı (SC) olarak uygulanır.

Pratik olarak; 1 ml / 50 kg canlı ağırlığa uygulanır. Günde bir uygulama yapılır ve uygulamaya 3 gün süreyle devam edilir.

Tedaviden sonuç alınamadığı takdirde uygulamaya 2 gün daha devam edilebilir.

Aynı bölgeye 10 ml’den fazla enjekte edilmesi tavsiye edilmez. Bu gibi durumlarda doz bölünerek ayrı ayrı bölgelere uygulanmalıdır. Damar içi uygulanması kontrendikedir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Kas içi ve deri altı uygulama sonrası enjeksiyon bölgesinde oluşan renk değişikliği, boyun bölgesinde 11 gün, arka bacak bölgesinde 28 günden fazla kalıcı olabilir. Bu bölgeler kesim sırasında

değerlendirilemeyeceğinden, yenilebilir et miktarında kayıplara neden olabilir. Beta-laktamlar, duyarlı hayvanlarda hafif alerjiden başlayarak ölüme neden olabilecek yan etkilere sahiptirler.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Sefalosporin türevleri aminoglikozid antibiyotiklerle sinerjistik etki gösterirler. Bakteriyostatik antibiyotikler ile birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Tedavi dozlarında zehirlenmelere rastlanmaz. Sığırlara yüksek dozlarda uygulandığında toksisite ile ilgili semptomlar gözlenmemiştir.

Buzağılara 5 gün süreyle 55 mg/kg c.a./gün dozda seftiofur uygulandığında herhangi bir yan etki görülmemiştir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştirilen sığırlar 7 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.

KONTRENDİKASYONLARI

Beta-laktam antibiyotiklere duyarlı hayvanlar bu gruptan sefalosporinlere de duyarlı olduğundan bu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Ciddi renal bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Deney hayvanlarında yapılan çalışmalarda 1000 mg/kg c.a./gün dozunun reprodüktif performans üzerine etkisi olmadığı ve teratojenik etki göstermediği ortaya koyulmuştur. Seftiofurun gebe ineklerde güvenliği spesifik olarak çalışılmamıştır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlaçla temastan kaçınılmalı ve ilaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Deriye veya göze teması halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır. Sefalosporin ve penisilinlere duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Böyle bir durumda ilaç ve prospektüsü ile birlikte doktora başvurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15 – 25 °C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 09.09.2008

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 09.09.2008 – 020/0043

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ