Cefatek %15

Cefatek %15 Enjeksiyonluk Süspansiyon

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Beyaz – krem renkli, steril, yağlı bir süspansiyon olan Cefatek %15 Enjeksiyonluk Süspansiyon her ml’sinde 150 mg sefaleksine eşdeğer sefaleksin monohidrat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Cefatek %15 Enjeksiyonluk Süspansiyon’un etkin maddesi olan sefaleksin bakterisidal etkili, birinci kuşak sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Sefalosporinlerin ana çekirdeğini sefem türevi olan 7-aminosefalosporanik asit (7-ASA) oluşturur. Sefaleksin, penisilinler gibi bakteri hücre duvarının peptidoglikan tabakasının sentezinin son basamağını (transpeptidaz reaksiyonunu) inhibe etmek ve otolitik enzimleri aktive etmek suretiyle bakterisit etki oluşturur. Sefaleksin başta gram-pozitif bakteriler olmak üzere hem gram-pozitif hem de gram-negatif bakterilere karşı etkilidir (E. coli, Proteus sp., Klebsiella sp. ve penisilinaz (+) Staphylococcus sp. gibi). Sefalosporinlerin en önemli özelliği, Staphylococcus aureus suşlarının %60’ı tarafından sentezlenen beta-laktamaz enzimlerine dirençli olmalarıdır. Böylelikle sefaleksin, penisiline dirençli Staphylococcus aureus suşları üzerinde etki gösterir. Sefaleksin kas içi yolla uygulandıktan sonra yaklaşık 30 dakika içerisinde pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Sefalosporinler böbrekler, akciğerler, eklemler, kemik doku, yumuşak dokular ve safra yolları gibi vücut sıvı ve dokularına yaygın bir biçimde dağılır ve yüksek oranda idrarla vücuttan atılırlar. Normal hayvanlarda ürünün atılım yarı ömrü 84 dakikadır.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Cefatek %15 Enjeksiyonluk Süspansiyon sığır, kedi ve köpeklerde sefaleksine duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

– Staph. aureus, E. coli, Proteus miribalis ve Klebsiella sp.’den kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde,

– Duyarlı bakterilerden kaynaklanan solunum sistemi ve üriner sistem enfeksiyonlarının tedavisinde,

– Septisemi, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, komplike ayak çürüğü gibi ayak, kemik ve eklem hastalıklarının tedavisinde,

– Akut mastitis tedavisinde lokal tedaviye destek amacıyla kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, sefaleksinin farmakolojik dozu sığırlarda 7.5 – 10 mg/kg canlı ağırlık, kedi ve köpeklerde 10 mg/kg canlı ağırlıktır.

Pratik olarak;

Buzağı, dana ve sığır: 15 – 20 kg canlı ağırlığa 1 ml olarak kas içi (İM) yol ile 5 gün süreyle uygulanır.

Köpek ve kedi: 15 kg canlı ağırlığa 1 ml olarak kas içi (İM) yol ile 5 gün süreyle uygulanır.

Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız. Uygulamalar enfeksiyonun şiddetine, seyrine ve veteriner hekimin tavsiyesine göre 12 veya 24 saat aralıklarla tekrarlanabilir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Önerilen dozlarda, istenmeyen yan etkileri yok denecek kadar azdır. Sefaleksine karşı duyarlı hayvanlarda bulantı, kusma, ishal ve alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bunun yanında çok nadir olarak kedilerde ateş, köpeklerde huzursuzluk gözlenebilir. Kas içi yolla uygulandığında reaksiyon ve ağrıya sebep olabilir. Sefalosporinler ateş, deri döküntüsü, hemolitik anemi ve anafilaksi ile seyreden alerjik tepkimelere yol açabilirler.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Sefalosporinlerin aminoglikozidler ve böbrek üzerinde istenmeyen etkileri olan diğer ilaçlarla (amfoterisin B gibi) birlikte kullanılmaları böbreklere yönelik etkileri artırabilir. Tetrasiklinler, fenikoller ve makrolidler ile birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Nadir de olsa kedilerde diyare, sancı, köpeklerde iştahsızlık görülebilir. Bu gibi hallerde ilaçla yapılan sağaltım durdurulmalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Tavşanlar ve hamsterlarda kullanılmaz. Ayrıca yılan ve perde ayaklı kanatlılarda (ördek, kaz gibi) kullanılmamalıdır. Atlara uygulanması sonucu kolitisi de içeren gastrointestinal bozukluklara yol açabilir.

KONTRENDİKASYONLARI

Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen aşırı duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlaçla temastan kaçınılmalı ve ilaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Deriye veya göze teması halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır. Sefalosporin ve penisilinlere duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Böyle bir durumda ilaç ve prospektüsü ile birlikte doktora başvurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajında, oda sıcaklığında (15 – 25 °C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 100 ml ve 250 ml’lik renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 05.06.2012

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 14.05.2012 – 026/0003

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ