Catosal %10
Enjeksiyonluk Çözelti
Vitamin-Mineral
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: 1 ml pembe, steril enjeksiyonluk çözelti 100 mg Butafosfan (17,30 mg fosfora tekabül eder) ve 0,05 mg Vitamin B12 ihtiva eder. Yardımcı madde olarak ise; n-Butil alkol, Sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Siyanokobalamin, propiyonattan glukoz biyosentezinde yer alan bir koenzimdir. Siyanokobalamin, evcil hayvanların sindirim kanalında (ön mide ve kalın bağırsak) mikrobiyal flora ile sentezlenen suda çözünebilir B vitaminleri sınıfına aittir. Mikroorganizmaların siyonokobalamine olan gereksiniminden dolayı sentezlenen miktar genellikle hayvanın ihtiyacını karşılamaya yetmez. Yetersizlik olsa bile eksiklik belirtileri nadiren ortaya çıkar. Sığıra tek bir damar içi (intravenöz) enjeksiyondan sonra organofosfor bileşiği olan butafosfan birkaç dakika içerisinde ekstravasküler boşluğa dağılır ve değişmeyen formda hızla vücuttan atılır. Atılım (eliminasyon) yarı ömrü 83 dakikadır.
Damar içi uygulamadan sonra on iki saat içerisinde verilen dozun %70 – 90’ı idrar yoluyla ve %1’i dışkı (feçes) yoluyla atılır. Sütte butafosfanın yalnızca eser miktarları bulunur; 560 mg butafosfan/100 kg vücut ağırlığında damar içi uygulamadan sonra 12 – 24 saat içerisinde ölçülen en yüksek konsantrasyonlar; ortalama 270 ng/ml olarak bulunmuştur. Metabolik bozunma gözlemlenmemiştir.
Catosal %10 ENDİKASYONLAR/KULLANIM SAHASI
Ketozis genellikle laktasyonun başlangıcında karşılaşılan ve özellikle yüksek süt verimli sığırlarda görülen metabolik bir bozukluktur. Enerji metabolizmasının bozulmasıyla karakterizedir.
Catosal %10, sığırlarda klinik veya subklinik ketozisde enerji metabolizmasını düzenlemek ve iştahı teşvik etmek amacıyla, ketozis tedavisinde destekleyici olarak kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Catosal %10, damar içi yolla, sığırlara aşağıdaki dozlarda kullanılır:
Vücut ağırlığı kilo başına 5 mg butafosfan ve 2,5 ug siyanokobalamin 100 kg vücut ağırlığı başına 5 ml Catosal’a eşdeğerdir. 24 saatlik aralıklarla 3 gün üst üste uygulanır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Bilinen hedef türler için uyarılar ve özel klinik bilgileri yoktur.
Gebelikte kullanım: Gebelik veya laktasyon sırasında kullanıma ilişkin herhangi bir risk belirtecek endikasyon bulunmamaktadır.
İSTENMEYEN YAN ETKİLERİ
Önerilen kullanım şekli ve dozda bilinen bir yan etkisi yoktur.
Catosal %10 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Başka ürünlerle birlikte karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOTU
Bilinmemektedir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.); Son kullanımı takiben et ve süt için 0 (sıfır) gündür.
KONTRENDİKASYONLARI
Bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.
Gebelikte kullanım: gebelikte kullanılabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. İlaçları çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİM İÇİN UYARILAR
Deri ve göze teması halinde derinizi ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız. Ürün uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Bu tip veteriner tıbbi ürünlere ait her bir kullanılmamış ürün ya da atık malzeme yasal gerekliliklere göre imha edilmelidir. Veteriner Tıbbi ürünleri atık su ile veya kanalizasyon sistemi aracılığıyla atılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Klorbutil kauçuk gri tipalı, alüminyum plastik geçme mor kapaklı, kehribar (Tip II) cam şişelerde, karton kutu içinde 50 ml ve, 100 ml; Klorobutil kauçuk gri tipalı, Al-kabuklu mor flanşlı kapaklı, kehribar (Tip I) cam şişelerde, karton kutu içinde 250 ml’lik ambalajlarda piyasaya takdim edilmektedir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 50 ml için 2 yıl, 100 ml için 5 yıl, 250 ml için 3 yıldır. 25°C’nin altında oda ısısında muhafaza ediniz, dondurmayınız. Açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür. 50 ml ve 100 ml takdim şekillerinde tıpa 4 kez, 250 ml takdim şeklinde tıpa 10 kez delinebilir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Eczaneler ve veteriner muayenehanelerinde, veteriner hekim reçetesi ile (VHR) satılır.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 25.08.2020
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NOSU: 20.01.1964-4/372
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Elanco Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Barbaros Mah., Kardelen Sk. Palladium Tower Apt. No:2/41 Ataşehir İstanbul Tel:0216 687 0337
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Üretim ve Şişeleme: BAYER HEALTHCARE LLC. Animal Health Divison 12707 Shawnee Mission Parkway, Shawnee, Kansas 66201, A.B.D. Etiketleme ve Ambalajlama: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Strasse 324, 24106 Kiel/ ALMANYA