Calfomag
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Mineral
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Calfomag Enjeksiyonluk Çözelti, berrak, hafif sarımsı renkte steril bir enjeksiyonluk çözelti olup her ml’sinde aşağıdaki etkin ve yardımcı maddeleri içerir;
Etkin maddeler: Kalsiyum glukonat 190 mg (17,69 mg kalsiyum eşdeğeri) Kalsiyum glukoheptonat 45 mg (3,68 mg kalsiyum eşdeğeri) Magnezyum klorit 60 mg (15,32 mg magnezyum eşdeğeri) Butafosfan 4 mg
Yardımcı maddeler: Borik asit (Antimikrobiyal) 42 mg Metil paraben (Antimikrobiyal) 0,4 mg
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Calfomag Enjeksiyonluk Çözelti; üç farklı kalsiyum tuzu, magnezyum ve fosfor içeren mineral madde kombinasyonudur. Bileşimindeki kalsiyum, kalsiyum glukonat, kalsiyum heptaglukonat ve kalsiyum d-sakkarat tuzlarından gelmektedir. Kalsiyum organizmada kemik ve dişlerin oluşumunda yapı taşı olması, merkezi ve perifer sinir sisteminin uyarılabilirliğinin düzenlenmesi, kanın pıhtılaşması, kasların uyarılması ve kasılması, yangısal şişkinliklerin normale dönmesi, inflamasyonun ve alerjik reaksiyonların önlenmesi gibi birçok reaksiyonda yer alır. Magnezyum; hücre içi sıvıda bulunan en önemli ikinci katyondur ve metabolizma aktivatörü olarak fonksiyon yapar. Enerji transferi, depolanması ve kullanımı ile ilgili enzimatik reaksiyonların katalizinden sorumludur. Organik fosfor bileşiği olan butafosfan enerji metabolizmasında rol oynar ve özellikle ADP-ATP sentezini indükler. Düz kaslı organlarda reaksiyon yeteneğini arttırır. İmmunolojik reaksiyonları düzenleyici etkisi vardır. Ayrıca yine yapısına girdikleri fosfolipidler, hücre membranlarının ana yapısal bileşenidirler. Asit-baz dengesinin düzenlenmesinde rol alır. Borik asit boroglukonik kompleksinin oluşumundan sorumludur ve ven içi uygulandığında Ca iyonunun çözünürlüğünü arttırır.
Farmakokinetik özellikler
Vücut kalsiyumunun % 99’u kemik dokuda bulunur, plasentadan geçebilir ve süt ile atılır. Atılım böbrekler yolu ile de gerçekleşir fakat %90’ı tübüler reabsorbsiyon ile geri emilir. Dışkı ile absorbe olmayan kalsiyum ve safra kanalları ve pankreatik sıvılar ile atılan kalsiyum vücuttan uzaklaştırılır. Magnezyum öncelikli olarak böbrekler tarafından atılmakta olup, küçük miktarlarda magnezyum süt ve tükürük yoluyla atılmaktadır. Butafosfan sığırlarda başlıca atılım yolu böbreklerdir. İlk 12 saatte ana bileşiğin %77’si idrarla %0,2’si ise dışkı ile atıldığı tespit edilmiştir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
CALFOMAG Enjeksiyonluk Çözelti; sığır, at, koyun, keçi ve köpeklerde kalsiyum, magnezyum ve fosfor yetersizliğinden kaynaklanan akut ve kronik metabolizma bozukluklarının korunma ve tedavisinde kullanılır. Sığırlarda: hipokalsemik felçler (doğum humması, paresis puerperalis), tetaniler (gebelik veya laktasyon tetanisi, seyahat, ahır, çayır tetanileri), bileşimindeki minerallerin eksikliğine bağlı hastalıklar (raşitizm, osteomalasi), alerjiler, anaflaksi, dekubitus yaraları, toksikozlar, nevrozlar, puerperal hemoglobinuri ve yeni doğanlarda gelişme yetersizliğinde. Atlarda: tetaniler, bileşimindeki minerallerin eksikliğine bağlı hastalıklar (raşitizm, osteomalasi), morbus makulosus, alerjiler, dekubitis vakaları, toksikozlar, nevrozlar ve yeni doğanlarda gelişme yetersizliğinde. Koyun ve keçilerde: Osteomalasi, asetonuri, belli bir nedene dayanmayan dekubitus yaralarında, bileşimindeki minerallerin eksikliğinden meydana gelen metabolizma bozukluklarında, toksikozlar, nevrozlar ve yeni doğanlarda gelişme yetersizliğinde. Köpeklerde: eklampsia, urtiker, anaflaksi, hematurilerde, raşitizm, osteomalasi, alerjiler, toksikozlar ve nevrozlarda kullanılır. Genel olarak tüm hedef türlerde kloroform, karbontetraklorür, organik fosforlu insektisitler başta olmak üzere kurşun, civa, bakır, kalay, kadmiyum gibi metallerden kaynaklanan zehirlenmelerde kullanılır.
Calfomag KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
CALFOMAG Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, at, koyun, keçi ve köpeklere kas içi (i.m), ven içi (i.v) ve deri altı (s.c) yolla uygulanır. Farmakolojik doz; 22,62 mg/kg vücut ağırlığı kalsiyum, 15,32 mg/kg vücut ağırlığı magnezyum, 4 mg/kg vücut ağırlığı butafosfandır.
Hafif hayvanlarda düşük doz, ağır hayvanlarda yüksek doz seçilmelidir. Çözelti kullanılmadan önce vücut sıcaklığında olmalıdır. Büyük hayvanlarda dozun yarısı yavaş ven içi, yarısı deri altı olmak üzere verilebilir. Küçük hayvanlarda ise kas içi uygulama tercih edilmelidir. Deri altı enjeksiyonunda doz bir kaç farklı bölgeye enjekte edilmelidir.
Hipokalsemik felçler ve dekubitus vakalarında her 6 saatte bir, yatan hayvan ayağa kalkıncaya veya ayakta durabilir hale gelinceye kadar ilaç uygulaması tekrarlanmalıdır. Hastalığın tekrarı halinde başarı elde edinceye kadar tedaviye devam edilir. Uygulamanın süresi ve periyodu hususu veteriner hekimin önerilerine göre belirlenir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ven içi uygulamalarda çözelti vücut sıcaklığına getirilmeden kullanılmamalıdır. Kesinlikle yavaş ven içi uygulama yapılmalıdır. Uygulama esnasında kalp atımları dikkatle izlenmelidir. Kalp ve böbrek rahatsızlıkları olan hayvanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Ven içi (i.v) uygulama aseptik şartlarda yapılmalıdır. Ven içi (i.v.) uygulama sırasında ilacın ven dışı dokulara sızdırılmamasına dikkat edilmelidir. Gebelik ve Laktasyonda kullanım: Gebelik ve laktasyon döneminde kullanımı güvenlidir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Tavsiye edilen dozlarda ve infüzyon hızında uygulandığında herhangi bir yan etkisi yoktur. Kas içi ve ven içi enjeksiyondan sonra, bölgede nadiren irritasyon yapabilir. Hızlı ven içi uygulamalarda aritmi ve kalp blokajı olabilir.
Calfomag İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Kalsiyum bileşikleri ile tetrasiklin grubu bileşiklerin eş zamanlı kullanılması, tetrasiklin grubu bileşiklerin emilimini azaltır. Bu nedenle tetrasiklin grubu ilaçlar çözelti içine ilave edilmemelidir. Nöromuskuler blokörler, fosfatlar, karbonatlar veya bikarbonatlar, sülfatlar, tartaratlar, metilprednizolon sodyum suksinat, prednizolon sodyum fosfat, streptomisin sülfat ile geçimsizdir. Kalsiyum ve Vitamin D analogları eş zamanlı kullanılırsa hiperkalsemiye yol açabilir. Diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
CALFOMAG sağıtım amacıyla yüksek dozlarda ve hızlı olarak verildiğinde, akut kalp blokajı, solunum sayısında artış, aritmi, terleme ve toksemiden dolayı kalp frekansında artışa yol açar. Bu gibi durumlarda derhal ilaç kesilmeli ve antidot olarak atropin sülfat kullanılmalıdır. Doz aşımında fizyolojik tuzlu su ve furosemid vb. diüretiklerle kalsiyumun idrarla atılımının sağlanmalıdır. Ven içi kalsiyum uygulamalarında, hipokalsemi ve endotoksemi olgularının görüldüğü hayvanlarda, kardiyak aritmi riskine karşı dikkatli olunmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Sığır, koyun ve keçilerde et ve süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Hiperkalsemi, hiperkalsuri ve kalp yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Tüm uygulamalarda asepsi-antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir. Ürün ile doğrudan temastan kaçınınız. Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır. Göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Ürünün açılmamış ve ilk açıldıktan sonra önerilen saklama koşulları: Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. İlk kullanımı takiben tıpa, 24 defadan fazla delinmemelidir. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 100 ml için 36 ay, 250 ml için 48 aydır. Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içinde 100 ml ve 250 ml’lik renksiz, şeffaf tip 2 cam şişelerde, gri renkli bromobutil tıpa ve mavi renkli flip off kapaklı şekilde satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner hekim muayenehane, poliklinik ve eczanelerde satılmaktadır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 28.02.2022-0030/0057
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Santavet İlaç San. A.Ş. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye/İstanbul Tel: 0 216 420 83 24 Faks: 0 216 415 83 37
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul