Butacom-B12
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin-Mineral
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Butacom-B12 Enjeksiyonluk Çözelti, berrak, pembe renkli, partikülsüz ve steril bir enjeksiyonluk çözelti olup her ml’sinde 100 mg butafosfan, 0.05 mg vitamin B12 (siyanokobalamin) ve koruyucu olarak metil paraben içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Butafosfan (1-(butylamino)-1- methylethyl-1-) fosfonik asit hedef hayvan türlerinde fosfor kaynağı olarak kullanılan organik bir fosfor bileşiğidir. Siyanokobalamin ise trikarboksilik asit (TCA) siklusunda propionatın süksinil-CoA’ya dönüşümü için gerekli olan B12 vitamininin en stabil, sentetik formudur. Butofosfan metabolik aktiviteler için gerekli olan fosfor, siyanokobalamin de vitamin B12 sağlanmasına bağlı olarak etki göstermektedir. Yumuşak dokularda bulunan fosfor, karbonhidrat ve protein metabolizmasında görevlidir.
Vitamin B 12 ise hemoglobin oluşumu, trikarboksilik asit (TCA) siklusu, DNA sentezi, myelin oluşumu ve korunumu gibi birçok fizyolojik olayda görev alır. Butacom-B12 Enjeksiyonluk Çözelti, damar içi uygulamanın ardından hızlı bir şekilde elimine edilir.
Butafosfan maksimum serum konsantrasyonuna hızla ulaşır, 24, 48 ve 72 saat sonra ise tespit edilebilir limitlerin altına düşer. İdrar ile hızlı bir şekilde %77’si atılır. Vitamin B12 (siyanokobalamin) farmakokinetiği üzerine yapılan çalışmalar plazmadan hızlıca elimine edildiği ve böbreklerden çıkartıldığını göstermiştir.
KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR
Butacom-B12 Enjeksiyonluk Çözelti;
- Sığır, at, koyun, keçi, kedi ve köpeklerde fosfor ve vitamin B12 (Siyanokobalamin) yetersizliğinden kaynaklanan akut ve kronik metabolizma bozukluklarının korunma ve tedavisinde kullanılır.
- Fosfor ve vitamin B12 eksikliği kaynaklı, süt ineklerinde görülen hipofosfotemi ve hipokalsemi gibi metabolizma bozukluklarından ileri gelen paresis ve tetanilerin tedavisinde (kalsiyum ve magnezyum preparatları ile birlikte),
- Sığırlarda kronik indigesyon (hazım bozuklukları) veya ön mide dolgunluğu, beslenme bozukluğu, süt veriminin düşmesi, rumen asidozu ve alkolozu gibi her türlü gıdaya bağlı hazımsızlıklar, ketosis ve sindirim sistemi enfeksiyonlarında,
- Fosfor ve buna bağlı kalsiyum yetersizliği durumları, yeni doğanların iskelet sistemi gelişme geriliği, yabancı madde yeme alışkanlığı (pika), osteomalasi ve raşitizm olguları, sinir sistemi bozuklukları, kemik metabolizması bozukluklarında ve nekahat hallerinde genel durumun desteklenmesinde (D vitamin preparatları ile birlikte),
- Döl verimi bozukluklarında (gıdaya bağlı ve etkin maddenin eksikliği ya da yokluğundan kaynaklanan infertilizasyon),
- Paraziter ve sekonder anemi durumlarında (destekleyici olarak),
- Atların lumbagosunda kalsiyum tedavisinde (ek olarak),
- Genel düşkünlük (iştahsızlık, aşırı yorgunluk, zayıflama, halsizlik) hallerinde organizmanın direncini artırmak üzere ve özellikle köpek yavrularında gelişmeyi stimüle etmek amacıyla kullanılır.
Butacom-B12 KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Butacom-B12 Enjeksiyonluk Çözelti, veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
sığır, at, koyun, keçi, köpek ve kedilere kas içi (i.m), damar içi (i.v) ve deri altı (s.c) yolla 2,2 – 4,4 mg/kg canlı ağırlık butafosfan ve 1 – 2 μg/kg canlı ağırlık vitamin B12 (Siyanokobalamin) farmakolojik dozda uygulanır.
Pratik doz tablosu aşağıdaki gibidir:
| Hedef Hayvan Türü | Canlı Ağırlık | Butacom-B12 Enj. Çöz. Dozu | Uygulama yolu |
| At- Sığır | 450 kg | 10 – 20 ml/gün | Kas içi (i.m) Damar içi (i.v) Deri altı (s.c) |
| Tay-Dana | 180 kg | 4 – 8 ml/gün | Kas içi (i.m) Damar içi (i.v) Deri altı (s.c) |
| Koyun-Keçi | 45 kg | 1-2 ml/gün | Kas içi (i.m) Damar içi (i.v) Deri altı (s.c) |
| Köpek-Kedi | 9 kg | 0,2 – 0,4 ml/gün | Kas içi (i.m) Damar içi (i.v) Deri altı (s.c) |
Kronik Hastalıklarda; yukarıda belirtilen dozların yarısı verilir, gerekli görülürse 1 – 2 haftalık veya daha kısa aralıklarla tekrar uygulama yapılabilir. Sağlıklı hayvanlara verim arttırıcı amaçla yukarıda belirtilen dozların yarısı verilir. Uygulamanın süresi ve periyodu hususu veteriner hekimin önerilerine göre belirlenir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Damar içi (i.v) uygulama aseptik şartlarda yapılmalıdır. Damar içi (i.v.) uygulama sırasında ilacın damar dışı dokulara sızdırılmamasına dikkat edilmelidir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Tavsiye edilen uygulama şekli ve dozda bilinen bir yan etkisi yoktur.
Butacom-B12 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Başka ilaçlar ile aynı enjektör içerisine karıştırılarak kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Tavsiye edilen dozları aşmayınız. Pratik uygulamada doz aşımı görülmez. Doz aşımı olduğu düşünülen olgularda adrenalin ve benzeri ilaçlarla semptomatik tedavi yapılmalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Sığır, koyun ve keçilerde et ve süt için kalıntı arınma süresi sıfır “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.
Gebelikte kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Tüm uygulamalarda asepsi-antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir. Ürün ile doğrudan temastan kaçınınız. Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır. Göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 °C’nin altında saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. İlk kullanımı takiben tıpanın 24 defadan fazla delinmemesi önerilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde 100 ml’lik amber renkli Tip 2 cam şişelerde, gri renkli bromobutil tıpa ve mavi renkli flip off kapaklı şekilde satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehane, poliklinik ve eczanelerde satılmaktadır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 02.06.2020
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 03.07.2018-028/006
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Hektaş Ticaret T.A.Ş Gebze OSB Mahallesi 700. Sok. No: 711/1 41400 Gebze Kocaeli
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Arion İlaç San. Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi 12. Cad. No:8 24959 Tepeören, Tuzla, İstanbul