Brudoll-A Genç
Liyofilize Brucella Abortus S19 Aşısı
Enjeksiyonluk Süspansiyon Liyofilizati ve Çözücüsü
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Her bir doz aşı (1 ml) içeriği aşağıdaki gibidir.
| Aktif madde | Miktar | İşlevi |
|---|---|---|
| Attenüe Brucella abortus S19 suşu | 40-120×109 CFU/doz | İmmunize eden antijen |
| Yardımcı Maddeler | ||
| Enzymatik digest of proteins / Kazein | 0,125 mg/doz | Koruyucu |
| Sukroz | 0,25 mg/doz | Koruyucu |
| Sodyum glutamat | 0,05 mg/doz | Koruyucu |
| HEPES | 0,01 mmol/doz | Tampon |
Parenteral Uygulama İçin Çözücü
| Bileşenler | Miktar | İşlevi |
|---|---|---|
| Sodyum klorür | 8,5 mg/ml | Sulandırma sıvısı |
| Enjeksiyonluk su | 1 ml q.s. | Sulandırma sıvısı |
İMMUNOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapotik Grup: Atenüe, liyofilize, sığır Brucella abortus S19 aşısı
ATC Vet Kodu: QI02AE
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Brudoll-A Genç; 3-6 aylık dişi sığırların brusellozis‘ine karşı koruyucu amaçla kullanılan Atenüe liyofilize Brucella abortus S19 aşısıdır.
Brudoll-A Genç KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Liyofilize aşı steril bir enjektöre çekilen 3-4 ml sulandırma sıvısı ile homojenize edilerek aynı enjektörle sulandırma sıvısına katılıp, karıştırılarak uygulamaya hazır hale getirilir. 3-6 aylık dişi sığırlara boynun sol tarafından 1 ml deri altı olarak uygulanır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
3-6 ay arası dişi sığırlar aşılanmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Enjeksiyon yerinde bazen görülebilecek küçük sert şişlikler ve geçici bir beden ısısı yükselmesi normal aşı reaksiyonu olarak değerlendirilir.
Brudoll-A Genç İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ürünün diğer ürünlerle kullanılmasının güvenliği ve etkinliği bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTIDOT
Normal uygulama dozunun 10 katı dozda güvenlidir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Aşılanan hayvanların 90 gün süreyle kesilmemesi tavsiye edilir.
KONTRENDİKASYONLAR
Erkek sığırlar ile 6 aydan büyük dişi sığırlarda kullanımı tavsiye edilmez.
GENEL UYARILAR
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.”
“Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.”
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
- Hasta ve inkubasyon dönemindeki sirayetten şüpheli hayvanlar ile stres altındaki hayvanlar aşılanmamalıdır.
- Aşı kullanılacağı zaman liyofilize pelet steril enjektörler kullanılarak çözücü ile iyice çözdürülmeli ve aşı şişesi her kullanımdan önce hafifçe Çalkalanmalıdır.
- Aşı uygulamadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
- Aşı uygulamalarında asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalıdır.
- Brucella abortus S19 Atenüe suş olmasına rağmen insanlarda hastalık yapmaya muktedirdir. Dolayısı ile bakteri ile uygun biyogüvenlik önlemleri alınarak çalışılmalıdır. Uygulama sırasında olabilecek yaralanmalarda bölge temizlenerek dezenfekte edilmelidir.
- Aşı yalnızca veteriner hekim veya veteriner hekim gözetimindeki veteriner sağlık teknisyenlerince uygulanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Enjeksiyonluk liyofilizat: +2/+8°C’de ve karanlıkta muhafaza edilmelidir. Dondurmayınız. Raf ömrü 24 aydır.
Çözücü: Karanlıkta ve 25°C’den düşük sıcaklıkta muhafaza edilir. Dondurmayınız.
Raf ömrü 24 aydır. Sulandırılan aşı 6 saat içinde kullanılmalıdır
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Aşıların kullanımı sonrasında artık materyaller kaynatılarak, yakılarak veya uygun bir dezenfektana batırılarak imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Aşı 5, 10 ve 20 dozluk liyofilize pelet içeren 4R veya 6R Tip I renksiz cam şişelerde; parenteral uygulama için çözücü 5 ml olarak 6R Tip II renksiz cam şişelerde, 10 ml olarak 10R Tip Il renksiz cam şişelerde ve 20 ml olarak Tip II amber renkli cam şişeler veya beyaz polipropilen plastik şişelerde ambalajlanır. Cam ve plastik şişeler bromobutil tipa ve alüminyum kapak ile kapatılmış şekilde etiketlenir.
5 doz liyofilize pelet ve 5 ml çözücü ile birlikte plastik viyol içinde veya 5×5 doz liyofilize pelet ve 5×5 ml çözücü birlikte kutulu veya kutusuz olarak, 10 ve 20 doz liyofilize pelet ve 10 ml ve 20 ml çözücü ile birlikte kutu içerisinde birlikte piyasaya sunulmaktadır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 05.05.2009
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ: 05.05.2009
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mahallesi 106. Cadde No:6 Eyyübiye/ŞANLIURFA