Bovimast DC

Bovimast DC Memeiçi Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
BILEŞIMI
4.0 g memeiçi uygulama enjektöründe, 600 mg Kloksasilin’e eşdeğer Kloksasilin benzathine içerir. Bovimast DC beyaz renkte ve yağlı süspansiyon formdadır.
FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI
Bovimast DC memeiçi süspansiyon, kuru döneme giren ineklerde memeiçi kullanım için özel olarak geliştirilmiş yavaş salınım bazlı bir formüle sahiptir. Kloksasilin, beta laktamaz enzimine dayanıklı penisilin türevi olması nedeniyle penisilin G’ye dirençli stafilokoklar üzerinde de etkilidir. Özellikle subklinik mastitis etkenleri arasında ilk sırada yer alan streptekok ve stafilokoklar, yeni verim dönemi başlangıcında da en sık rastlanan akut mastitis etkenleridir. Kloksasilin Gram (+) bakterilerden kaynaklanan mastitis etkenlerinin kuru dönemde ortadan kaldırılması üzerinde bakterisidal bir etki gösterir. Kloksasiline Staph. aureus, Str. agalactia, Str. dysgalactia, Str.uberis, Str.pyogenes, Str.pneumoniae, Clostridium spp. ,Borrelia , Leptospira ve Morexella türleri ileri derecede
duyarlı ( EKEY < 1 µg/ml) Camphylobacter ve Enterokok türleri orta derecede duyarlı (EKEY < 2.5 kg/ml)
Bac. fragilis, Enterobacter spp, B.broncoseptica, Citrobacter spp, Klepsiella, Proteus, Pseudomonas aureginosa, Serratia, Y. enterocolitica (EKEY > 5 kg/ml) dirençli olarak kabul edilir. Tüm beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi kloksasilinin etki mekanizması hücre duvarı oluşumu sırasında peptidoglikan zircirlerin mürein tabakasını oluşturmasında görevli transpeptidaz enzimini asimile ederek hücre duvarı oluşumunu inhibe etme esasına dayanır.
Bovimast DC memeiçi süspansiyon içerdiği kloksasilin benzathin tuzunun uzun süreli etkinliği ve yavaş salınımlı taşıyıcı özellikleri nedeniyle uygulamadan sonraki ilk hafta içerisinde maksimum konsantrasyona ulaşır. 7 hafta süreyle meme dokusunda Str. agalactia, Str. uberis ve Staph. aureus için etkili konsantrasyonunu korur. Kloksasilin benzathin, kloksasilinin suda çözünmeyen organik tuzudur. Bu yapı nedeniyle yavaş emilim ve yavaş atılır. Aluminyum monostereat ve minerel yağlı taşıyıcı özellikleri memede kalma süresini 7 hafta süreye uzatır. Kloksasilin benzathinin kuru dönemde meme sekresyonlarına bağlanma oranı % 80, doku homojenizatlarına bağlanma oranı ise % 25’dir. Sistemik emilimi çok düşük olduğundan farmakokinetik parametreler oluşturulmamıştır. Meme dokusundaki 6 – 8 günde pik konsantrasyona ( 25 g/ml) ulaşır.
KULLANIM SAHASI/ENDIKASYONLARI
Str. agalactia, Str. dysalactia, Str. uberis ve Staph. aureus kökenli klinik ve subklinik mastitisin kuru dönem tedavisinde endikedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde ineklerde kuru döneme girmeden önceki son sağımda meme içindeki süt tamamen boşaltılıp her meme lobuna meme kanalı yoluyla bir adet 4 g Bovimast DC süspansiyonun tamamı uygulanır. İnfüzyondan önce meme başı ve meme kanalı bir antiseptik ile temizlenir. Enjektör açtıktan sonra enjektör ucunun kontaminasyonundan kaçınılmalıdır. Uygulamadan sonra meme başının antisepsisi yapılmalıdır.
İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER
Penisilinler duyarlı insan ve hayvanlarda allerjik tepkimelere (tip 1 allerji) neden olabilirler.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Penisilinler aminoglikozid antibiyotikler ve sefalosporinlerle sinerjistik etkileşim meydana getirir. Beta laktam grubu antibakteriyel ilaçlar; makrolidler, tetrasiklinler ve fenikoller ile birlikte kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ANTİDOT
Penisilinler bireysel duyarlılık haricinde zehirsiz bileşikler olarak bilinir. Kloksasilin için farelerde kas içi yolla ÖD50 5 g/ kg’dır. Spesifik antidot bildirilmemiştir.
YASAL ARINMA SÜRELERI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Laktasyondaki ineklere kullanılmamalıdır. Kazara laktasyondaki ineklere uygulanması durumunda sütteki miktarı 0.03 mcg/ml’nin altına düşmeden sütler insan tüketimine sunulmamalıdır. Kuru dönemin 42 günden kısa olduğu ineklerde kullanılmamalıdır. Kuru dönemdeki uygulamayı takiben 46 gün
geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen inekler 35 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
KONTRENDIKASYONLAR
Penisilinlere veya sefalosporinlere aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Aşırı duyarlılık gözlendiğinde antihistaminik sağıtımı yapılmalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Ambalajı hatalı ürünleri kullanmayınız.
UYGULAYICI VE VETERINER HEKIME ÖZEL UYARILAR
Enjektör içindeki ilacın insan derisine temas etmesi penisilinlere duyarlı kişilerde allerjik reaksiyonlara neden olabilir. Uygulama sırasında cerrahi eldiven kullanılmalıdır. Penisilinik ürünlere karşı duyarlı olan uygulayıcıların Bovimast DC süspansiyonu uygulamamaları önerilmektedir. İlaçla herhangi bir yolla temastan sonra deride kızarıklık gibi belirtiler görüldüğünde derhal doktora başvurulmalıdır. Yüzün, dudak ve gözlerin şişmesi veya solunum güçlüğü daha ciddi belirtiler olup acil tıbbi yardım gerektirmektedir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Oda sıcaklığında ( 15 – 25 oC) ışıktan korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü 2 yıl ( 24 ay)’dır.
TICARI TAKDIM ŞEKLI
4 g’lık polietilen enjektör içerisinde; Çoklu ambalaj alabilen 4,40,120 adetlik karton kutularda ve 12 adetlik pvc-pet ambalajlar içerisinde takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ:11.12.2006
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO: 23.11.2006 –
17/028
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL
İMAL YERİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT