Botudoll
Enjeksi̇yonluk Süspansiyon
İnakti̇f Botulismus Aşısı
Sadece Hayvan Sağlığı İçin Kullanılır
BİLEŞİMİ:
| Bileşenler | Miktar |
|---|---|
| Cl. botulinum tip C | ≥ %80 Koruma* |
| Cl. botulinum tip D | ≥ %80 Koruma* |
| Alüminyum hidroksit jeli | %15 |
Formaldehit (%37’lik) | ≤ %0,8 |
| Fenol (%80’lik) | ≤ %0,32 |
*Aşılı farelerin 25 paralitik dozdaki Cl. botulinum tip C ve tip D toksinlerine karşı asgari %80’inin korunduğu antitoksin potensi
Botudoll KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır, koyun ve keçilerin Cl. botulinum tip C ve Cl. botulinum tip D kaynaklı Botulismus‘una karşı koruyucu amaç ile uygulanır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Botudoll aşısı sığırlarda omuz gerisindeki hareketsiz bölgeye deri altı yolla 2 ml, koyun ve keçilerde koltuk altı hareketsiz bölgeye deri altı yolla 1 ml uygulanır. İlk kez aşılanan hayvanlar 4-6 hafta sonra ikinci bir doz ile aşılanmalıdır. Yüksek düzeyde bir bağışıklığı devam ettirmek için her yıl tek dozluk aşı uygulaması yapılmalıdır. Hastalık riskinin yüksek olduğu predispoze koşullarda 6 ay sonra tek doz aşılama yapılması önerilir. Sığır, koyun ve keçiler 3 aylıktan itibaren aşılanabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Gebe keçiler aşılanmamalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Ender de olsa duyarlı hayvanlarda aşılamadan kısa süre sonra görülebilecek anaflaktik şoklara karşı adrenarjik ve antihistaminik preparatlar uygulanmalıdır. Aşı uygulama yerinde görülen ve sonradan kaybolan fındık büyüklüğünden ceviz büyüklüğüne kadar değişen nodüller normal aşı reaksiyonudur.
Botudoll İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bu aşının diğer biyolojik ürünler ile birlikte kullanılması ile ilgili güvenirlik ve etkinlik üzerine herhangi bir bilgi mevcut değildir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Aşı inaktif aşıdır. Güvenlik çalışmaları ile aşının rapelli uygulamalarında güvenli olduğu görülmüştür.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Gıda değeri olan hayvanlarda yasal arınma süresi O gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
BOTUDOLL hasta veya inkubasyon periyodundaki hayvanlara uygulanmamalıdır.
GENEL UYARILAR
“Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız”
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
“Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız”
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
- Aşılar +2/8°C’de muhafaza edilmeli, kullanılmadan önce iyice çalkalanmalıdır ve artan aşılar tekrar kullanılmamalıdır.
- Aşı uygulamalarında asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalıdır.
- Botudoll yalnızca Veteriner Hekim veya Veteriner Hekim gözetimindeki sağlık teknisyenlerince uygulanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Botudoll+2/+8°C’de ve karanlıkta muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır. Raf ömrü 24 aydır. Açılan şişeler 6-8 saat içinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan ve kullanılmak üzere açılan aşılar yürürlükteki atık yönetmeliğine göre tibbi atık olarak imha edilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Botudoll Aşı 20 50 ve 100 ml hacimli amber renkli tip II cam ve 50, 100, 200 ve 250 ml hacimli beyaz plastik şişelerde 10, 25, 50, 100 ve 125 sığır dozu veya 20, 50, 100, 200 ve 250 koyun ve keçi dozu olarak ambalajlanır. Cam ve plastik şişeler aynı bütil tipa ve alüminyum kapak ile kapatılmış şekilde etiketlenir.
Aşı şişeleri; 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ve 250 ml olarak cam ve plastik şişeler tekli karton kutularda veya kutusuz olarak strafor içinde ambalajlanmış şekilde piyasaya sunulur. Tüm ambalaj şekilleri piyasaya sunulmayabilir.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 27.11.2020
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 25.06.2007
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: DOLLVET Biyoteknoloji A.Ş. Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: DOLLVET Biyoteknoloji A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mah. 106. Cadde, No:6 Eyyübiye, ŞANLIURFA