Biyoline Sprey

Biyoline Sprey

Veteriner Ektoparaziter (Akarisit-İnsektisit)

BİLEŞİMİ: Renksiz veya çok açık sarımsı renkte, berrak bir çözelti olup 1 ml’sinde 2,5 mg Fipronil ve 2,7 mg S-Methoprene ihtiva eder.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Fipronil kimyaca fenilpirazol gurubundandır. Temas halinde hedef parazitlerin santral sinir sistemindeki sinir iletiminde görevli GABA reseptörlerini bağlar, klor iyonlarının geçişini önler, hücre zarından sinaptik transferi durdurur. Bunun neticesinde merkezi sinir sisteminin aktivitesi kontrol edilemez ve koordinasyon bozuklukları ve felç meydana getirerek hedef parazitler ölür. İnsektisit ve akarisittir. Omurgalı ve omurgasız hayvanlarda GABA reseptörlerinin konumu farklıdır ve fipronil bu reseptörleri yeterince ve etkin bir şekilde bağlayamaz. Bu yüzden konak hayvanlar için güvenlik sınırı çok geniştir.

Biyoline Sprey uygulandıktan sonra deri ve kıllar üzerinde çok iyi dağılır. Derinin epidermis ve yağ bezlerine iyi nüfus eder. Fakat deriden çok az emilir. Böylece uzun süreli kalıcı ve etkinliğe sahiptir. Uygulama neticesinde fipronil yağ bezlerinde yoğunlaşarak iyi bir rezerv oluşturur. Uygulamadan sonraki haftalar boyunca yağ bezlerinin normal salgılamaları sırasında yavaş yavaş deri ve kıllar üzerine yayılır. Kenelere karşı 1 ay (3-5 hafta) pirelere karşı 2 ay (1-3 ay) etkilidir. Fipronil, insektisit ve akarisit etkiye neden olan sülfon türevleri şeklinde metabolize olur. Kene ve pirelerin tüm yumurta, larva ve ergin formlarına etkilidir.

S-Methoprene pirelerde ve diğer insekt parazitlerinde larval gelişmeyi sağlayan juvenil hormonun sentetik analogu olup pire yumurtalarında ve bunu takip eden gelişme dönemlerinde larval gelişmeyi ve metamorfozu engeller. Bu yüzden ovisidal ve larvasidal etkilidir. Parazitin hayat zincirini kırar. Memelilerde S-Methoprene uygun hedef doku yoktur bu yüzden memeliler üzerinde her hangi bir farmakolojik etkisi de yoktur.

Fipronil ile S-Methoprene kombinasyonu ile pirelere karşı tek başına fipronil ile mukayese edildiğinde daha güçlü ve uzun süre etkili ovisidal ve larvisidal etkinlik sağlanır.

Biyoline Sprey ergin pire, kene ve ısırıcı bitler üzerinde adultisidal etkisi mevcuttur. Pireleri 24 saat, keneleri 48 saat içinde öldürür. Ayrıca farmakokinetik açıdan fipronil ile SMethoprene birbirleri ile uyumludur. Spray çözeltisinin deri üzerine tatbik edilmesinden sonra 24 saat içinde her iki aktif madde vücudun her tarafına (deri ve kıllar üzerine) yayılır. Epidermis ve yağ hücrelerine nüfus eder. Deri ve kıllar üzerindeki aktif madde kalıntıları pirelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkilidir. Deriden çok düşük miktarda emildiğinden sistemik etkisi yoktur.

Toksikolojik bilgiler: Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD50 92 mg/kg, dermal toksik doz 2000 mg/kg, Dişi tavşan dermal LD50 354 mg/kg’dır. S-Methoprene: Oral; Sıçanlar: +34 600 mg/kg vücut ağırlığı (teknik madde), Köpek: 5000–10 000 mg/kg vücut ağırlığı (teknik madde)

Cilt ve Göz: Tavşanlar: 3000–10 000 mg/kg vücut ağırlığı (Teknik madde), Sıçan +5000 mg/kg vücut ağırlığı (Teknik madde). İnhalasyon: Sıçanlar: LC50 > 5,19 mg/l Toksisite sınıfı: Fipronil: WHO II, S-Methoprene: WHO (a.i) U

ENDİKASYONLARI: Köpek ve kedilerdeki fipronil ve S-methoprene karşı hassas olan dış parazitlere karşı kullanılır. Pire (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis), kene (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor marginatus) enfestasyonlarının koruma ve tedavisinde, Isırıcı bitlerin (Trichodectes canis, Felicola subrostratus) elimine edilmesinde kullanılır. Ayrıca uygulamayı takip eden 8 hafta süresince ergin pire yumurtalarındaki embriyonal gelişmenin durdurulmasında (ovisidal etki), larva ve pupa dönemlerindeki gelişmelerinin durdurulmasında (larvisidal etki), Pire alerjik dermatitisin (PAD) kontrolünde kullanılır.

Biyoline Sprey köpeklerde pirelere karşı yaklaşık olarak 2 ay süre, kedilerde pirelere karşı yaklaşık 5 hafta süre ile ve enfestasyon yoğunluğuna bağlı olarak kene enfestasyonlarına karşı bir ay süre ile etkilidir. Hayvanın vücuduna yeni giren pireler 24 saat içinde ölür. Akarların tam olarak bertarafı için ayda bir birkaç uygulama yapılması tavsiye edilmektedir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Biyoline Sprey haricen kullanılır. 10–20 cm mesafeden hedef hayvanın bütün vücuduna sıkılır. Uygulama hayvanın kıllarının yatışının tersine yapılır ve hayvanın tüm kıl örtüsünün ıslanması sağlanır. Uzun kıllı hayvanlarda kılların elle karıştırılarak ilacı deriye nüfus etmesi temin edilir. Uygulamadan sonra havlu vb. ile kurulama yapılmamalıdır. Kılların tabii olarak kuruması temin edilir. Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde kıl örtüsünün deriye kadar ıslanmasını sağlamak için, kılların uzunluğuna bağlı olarak, beher kg vücut ağırlığı için 3-6 ml, diğer bir ifade ile beher vücut ağırlığı için 6-12 pompa uygulanır. Kontaminasyonun önlenmesi için uygulama 2 ayda bir yapılmalıdır. Eğer kedi veya köpeğiniz dışarı çıktığında tekrar enfeste olmuş ise uygulama haftada bir yapılabilir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR: Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene enfestasyonlarının optimal kontrolü için bu yerlerde bulunan bütün köpek ve kediler sistematik bir şekilde ilaçlanmalıdır.

Biyoline Sprey kenelerin hayvana tutunmasını engellememektedir. Fakat kene tutunduktan sonra 24-48 saat içinde henüz doymadan ölür ve böylece hastalık taşıma riski en az seviyeye iner. Ölen keneler genelde düşer. Düşmeyenler ise hafifçe çekmek suretiyle düşürülür. Bundan başka bütün sahaların süpürülmesi, pet yataklarının yıkanması ve çevresel pire mücadelesi yapılmalıdır. Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmeden hayvanların havuzda ve diğer su birikintileri içinde yüzmelerine izin verilmemelidir. Ayrıca uygulamadan sonra kuruyuncaya kadar hayvanların birbirlerini yalamalarına izin verilmemelidir.

Gebelikte Kullanım: Yapılan çalışmalarda teratojenik veya embriyotoksik etkisinin olmadığı anlaşılmıştır. Gebe ve laktasyondaki hayvanlarda kullanılabilir.

İSTENMEYEN YAN ETKİLER: Göze temas ettirilmemelidir. Gözlerde ve uygulama alanında iritasyona yol açabilir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER: Yapılan toksisite ve tolerans çalışmalarında fipronil’in her ay, tavsiye edilen dozdan 5 kat daha yüksek dozda, birbirini takip eden 6 ay süre ile kullanılması durumunda dahi çok rahat tolere edildiği belirlenmiştir. Birer ay aralıklarla tekrarlanan tedaviler emniyetlidir. Eğer bir zehirlenme durumu ortaya çıkarsa sistematik tedavi uygulanmalıdır. Antidotu yoktur.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR: İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s); Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.

KONTRENDİKASYONLARI: İlacın içindeki maddelere karşı hassasiyeti olan kedi ve köpeklere uygulanmaz. Sağlıklı deri yüzeyine püskürtülür. Göz ve ağıza uygulanmaz. 8 haftalıktan küçük köpeklere ve 12 haftalıktan küçük kedilere kullanılmamalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Diğer ilaçlarla eş zamanlı olarak kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR: Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde muhafaza ediniz. Kızgın satıh ve aleve püskürtülmemelidir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE VETERİNER HEKİMLERE UYARILAR:

Gözlere ve ağza püskürtülmemelidir. Uygulama esnasında eldiven kullanılır. Uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır. Uygulama yapılan mekan havalandırılmalıdır. Uygulama esnasında her hangi bir şey yenilmemeli, içilmemeli, sigara içilmemelidir. Uygulama yeri kuruyuncaya kadar hayvan ellenmemeli ve çocukların hayvanla oynamasına izin verilmemelidir. İnsektisitlere ve alkole alerjisi olan hayvan ve insanlar ilaçla temas ettirilmemelidir. Uygulamadan 1 saat önce ve 48 saat sonra hayvanın yıkanması, şampuanlanması veya suyla ıslatılması ilacın etkinliğini ve etki süresini değiştirmez.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Oda hararetinde (25 C), ısı kaynaklarından ve güneşten uzakta muhafaza edilmelidir. Alev alabilir. Ambalajı açıldıktan sonra 3 ay içinde tüketilmelidir. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR: Balıklar ve suda yaşayan diğer canlılar için toksik olduğundan ilaç ve boş ambalajlar havuz, hendek, su kanallarına, göllere atılmamalıdır. Köpeklerin uygulamadan sonra 24 saat süre ile bu tür su kaynaklarına girmeleri engellenmelidir. Tavşanlarda zehirlenmeye sebep olacağından bu türlerde kullanılmamalıdır. Kullandıktan sonra boş ambalajlar usulüne uygun olarak imha edilir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: Karton kutuda püskürtme başlıklı 100, 250, 500 ml beyaz renkli polietilen şişede satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesi ile (VHR) veteriner hekim muayenehanelerinde ve

eczanelerde satılır.

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 06.02.2013

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 11.10.2010−23/040

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Biyoteknik Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. Bayar Cad. Demirkaya İş Merkezi No: 97 Kat: 7 Daire: 15 Kozyatağı – Kadıköy / İSTANBUL Tel: 0216 380 5 380 Faks: 0216 380 69 30

ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: Biyoteknik Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. Mustafa Kemal Paşa Mah. Eski Edirne Cad. No: 1484 Arnavutköy / İSTANBUL