Bioksal %24 Oral Çözelti

Bioksal %24, Konsantre Oral Çözelti

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Bioksal %24 Konsantre Oral Çözelti; berrak, sarı renkli, kokusuz, akışkan bir çözelti olup her

ml’sinde 200 mg sulfaklorpridazine ve 40 mg trimetoprim içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Bioksal %24 Konsantre Oral Çözelti; etlik tavuk ve hindiler ile ruminasyon başlamamış genç

ruminantlarda Gram negatif ve Gram pozitif mikroorganizmalardan kaynaklanan enfeksiyonların sağıtımında kullanılmak üzere sulfaklorpiridazin ve trimetoprimin sinerjizması esasına göre hazırlanmış, uyumlu kombinasyondur. Sülfonamidler; temelde bakteriostatik etki göstermektedirler. Kimyasal yapı olarak PABA (Paraaminobenzoik asit)’e benzemeleri nedeniyle hücre bazında kompetisyona girmekte ve sonuçta da sülfonamid PABA yerine geçerek bakterinin normal metabolizmasını inhibe etmektedir.

Sülfonamidler çoğunlukla trimetoprim veya başka DAP (Diaminopirimidin) türevleri ile birarada kullanılmaktadırlar. Trimetoprimin bakteriyel bazdaki bir başka basamakta yaptığı inhibisyon sonucunda çifte blokajla bakterinin gelişmesi inhibe edilmektedir.

Antimikrobiyel etkisi içerdiği etken maddelerin bakterinin canlılığı ve çoğalmasını sürdürmesinde gerekli folik asit sentezinin bozulması esasına dayanır. Sulfachlorpridazin dihidrofolik asit basamağını inhibe ederken, trimetophrim tetrahidrofolik asit sentezini inhibe ederek sinerjik bakterisit etkinlik şekillendirir. Sülfonamid+trimetoprim kombinasyonlarına başlıca duyarlı bakteriler şunlardır: -Gram pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus, Streptococcus sp., Actimomyces sp., Corynebacterium sp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathie, -Gram negatif aeroblar: Enterobacteriaceae (E.coli, Salmonella sp., Klebsiella sp., Proteus sp., Yersinia sp.), Pasteurella sp., Haemophilus sp., Actinobacillus sp., Bordetella sp., -Anaeroblar: Bazı Clostridium sp., Bacteroides sp., Fusobacterium sp., Chlamydia sp., Actinomyces sp., Orta derecede duyarlı bakteriler ise bazı Mycobacterium sp., bazı Nocardia sp.’dir. Rickettsia sp., Leptospira sp., Pseudomanas aeroginosa, Mycoplasma sp. dirençli olarak kabul edilir. Bioksal %24 Konsantre Oral Çözelti; ağız yoluyla içirildikten sonra yaklaşık bir saat içinde emilerek kana geçer ve etkin yoğunluğunu 12 saat süreyle korur. Trimethoprimin buzağılardaki plazma yarı

ömrü 11.3± 0.56 saat, sulfakloropridazinin ise 13.1 ± 0.86 saattir.

KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLARI

Bioksal %24 Konsantre Oral Çözelti duyarlı bakterilerden kaynaklanan;

Buzağı-kuzu ve oğlaklarda; bakteriyel orijinli diyare, koli-septisemi, bronkopneumoni, poliartritis, buzağı difterisi ve göbek kordonu iltihaplarında, Etlik piliç ve hindilerde; bakteriyel kökenli diyareler, koliseptisemi, hava kesesi enfeksiyonları, salpingitis, kolera, koriza ve stafilakok enfeksiyonlarında kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Rumen aktivitesi başlamamış buzağı, kuzu,oğlak ile etlik piliç ve hindilerde ağız yoluyla içirilerek kullanılır. Bioksal %24 Konsantre Oral Çözelti’nin evcil hayvanlardaki dozu 24-30 mg aktif madde/kg’dır. Buzağı, kuzu ve oğlaklarda kg canlı ağırlığa 0.1 ml Bioksal %24 hesabı ile 10 kg canlı ağırlığa 1 ml olacak şekilde su, süt ya da mamaya eklenerek içirilmesi uygundur. 100 ve 200 ml’lik ambalajlardaki oral pompa her basmada 1 ml atmaktadır. Toplam günlük doz ikiye bölünerek sabah ve akşam içirilmelidir. Enfeksiyonun seyri gözlenerek 5 – 7 gün süreyle uygulanır. Etlik piliç ve hindilerde pratik doz, 1000 kg canlı ağırlık için 100– 125 ml’dir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:

Rumen florasına olumsuz etkilerinden dolayı rumen faaliyetleri başlamış buzağı, kuzu ve oğlaklarda sistemik tedavi amacıyla kullanılmamalıdır. Sülfonamidlerin uygulanması sırasında hayvanlara su kısıtlaması yapılmamalıdır.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Hastalarda folik asit noksanlığı halinde sağaltım güvenliği daralır. Aynı zamanda hemopoietik sisteme olumsuz etkileri vardır. Bu durumda trombosit ve alyuvar sayısında azalma ve megablast sayısında artış görülür. Bazı hayvanlarda aşırı duyarlılık reaksiyoları oluşabilir. Tüm türlerde üriner sistemde kristal şekillenmesine neden olabilirler. Bu nedenle şiddetli dehidre hayvanlarda kullanım esnasında bu husus göz önüne alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletme için hastanın hidrasyonunun sağlıklı olması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır. Homeopatik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Yeni doğan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımları hepatoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir. Sülfonamidler kanama eğilimini arttırdığından dolayı tedavi vitamin K ile desteklenmelidir. Köpeklerde uzun süreli kullanımı keratokonjunktivitis sikka’ya yol açabilir. Özellikle Doberman-Pinscher ırkı köpeklerde

olmak üzere tüm köpeklerde, kan tablosunda bozulma, nonseptik poliarthritis ve deride döküntülerle karakterize idiosinkratik zehirlenmelere neden olabilirler. Ayrıca sürgün, kusma, Steven Johnson Sendromu, sarılık, anemi, pıhtılaşma bozukluğu, granulosit sayısında azalma, sulfhemoglobinemi gibi istenmeyen etkileri vardır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Yapılarında para-aminobenzoik asid (PABA) içeren prokain, benzokain, bütakain gibi yerel

anestezikler ve prokain penisilin G ile antagonist etki oluşturabilir. Ayrıca nikotinamid, folik asit, kolin gibi B kompleks grubundan vitaminler ile bunların öncü maddeleri olan glutamik asit, metiyonin ve valin, izolösin, arjinin, lizin ve diğer bazı amino asitler de zayıf derecelerde olmak üzere sülfonamidlerin etkilerini antagonize ederler. Diüretiklerle (Tiazid ve furosomid) beraber veya onları takiben kullanılmaları durumunda trombosit sayısında ciddi azalma yapabilirler. Bu durum bilhassa kalp yetmezliği olan hastalar için önemlidir ve ölüme neden olabilir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Trimetoprimin doz aşımında daha iyi tolere edilebilmesine karşın sülfonamidlerin aşırı dozlarda, uzun süreli olarak verilmeleri, sıvı alımının yeterli düzeyde olmaması veya dehidratasyon hali kristalüri oluşumunu kolaylaştırır. Sülfonamidlerin böbreklerdeki toksik etkileri başlıca anoreksi ve depresyon haliyle kendini gösterir. Daha ciddi olaylarda, hematüri, idrarda sülfonamid kristallerinin bulunması, uretra deliğinin beyazımsı sertleşmesi, albüminüri, kandaki üre ve azot değerlerinin yükselmesi, böbrek kolikleri, anuri ve

hidronefrozis gibi belirtilerle karşılaşılır. Böbreklerde kristalizasyon şekillenmesi halinde bikarbonat ya da Ringer laktat solusyonu infuze edilip alkalosis şekillendirilerek böbreklerden atılımı sağlanmalı ve bol su içirilmelidir.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, buzağı, kuzu ve oğlaklar 14 gün, eti için yetiştirilen tavuk ve hindiler 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Yumurtası insan tüketimine sunulan hindi ve tavuklarda kullanılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR

Sağıtım amaçlı kullanılan antibiyotikler oral yolla rumen aktivitesi başlamış ruminantlarda

kullanılmamalıdır. Ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hayvanlarda, asidüri durumlarında ve sülfonamidlere duyarlılığı bilinenlerde kullanılması kontrendikedir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Oda sıcaklığında (15 – 25 oC), güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

100, 200, 500, 1000 ve 2500 ml’lik yüksek densite polietilen, beyaz renkte, plastik ambalajlarda satışa sunulmuştur. 100 ve 200 ml’lik ambalajları karton kutuda ve yanında her pompalama işleminde 1 ml Bioksal oral çözelti atan şişe ağzına takılabilir dozatörle birlikte ambalajlanmıştır.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. VHR

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 07.04.2008

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARIHI VE NO:

07.04.2008-19/099

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL

İMAL YERI

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Merkez Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 Tokat