Biofel M Plus
Kedilerde Microsporum canis’e karşı inaktif aşı
Enjeksiyonluk süspansiyon
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk süspansiyon
AKTİF MADDELERİN ADI VE GÜCÜ İLE DİĞER YARDIMCI BİLEŞENLERİN ADI VE MİKTARI
Aktif madde:
İnaktif Microsporum canis 1 x 106 CFU
Yardımcı maddeler: 1 ml Formaldehit % 0.1 0.5 ml
Biofel M Plus ENDİKASYONLAR
İki aylıktan itibaren, dermatofit Microsporum canis tarafından oluşturulan kedilerdeki deri mikozisinin önlenmesi ve tedavisi için.
Bağışıklık tekrar aşılamadan sonra 1 ay içinde gelişir ve en az 1 yıl boyunca sürer.
KONTRENDİKASYONLAR
Genel ateşli hastalık, Gebe dişi kediler aşılanmamalıdır.
Diğer immünoprofilaktik müdahaleler birinci aşılamadan önce bir hafta boyunca ikinci aşılamadan sonra 14 güne kadar (veya uygun ise, üçüncü) yapılmamalıdır (Bioveta, a.s., şirketi tarafından üretilen kediler için aşıların uygulanması hariç).
YAN ETKİLER
Uygun lokal reaksiyon (genellikle bezelye büyüklüğünde) enjeksiyon yerinde oluşabilir ki bu 3 hafta içinde kaybolur. Aşırı duyarlılık nadir vakalarda oluşabilir.
Eğer bu prospektüste listelenmeyen ciddi advers etkiler görürseniz, lütfen veteriner hekiminize haber veriniz
HEDEF TÜRLER
Kediler
HER BİR TÜR İÇİN DOZ UYGULAMA METODU VE YOLU
Dozaj: hayvanların yaş, ırk ve ağırlığına bakılmaksızın iki aylıktan itibaren 1 ml.
Uygulama: pelvis ekstremite kasına derin kas içi olarak veya kürek kemiği gerisine deri altı olarak
Aşılama vücudun sol tarafına ve tekrar aşılama vücudun sağ tarafına yapılmalıdır.
Önleyici ve terapötik kullanım: hayvanlar birinci ve ikinci aşılama arasında 10-21 gün aralıkla iki defa aşılanmalıdır. Terapötik amaçlar için eğer gerekli ise tekrar aşılamadan 10-21 gün sonra üçüncü aşılama dozu uygulanabilir
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Gıda için beslenen hayvanlara yönelik değildir.
TİCARİ AMBALAJ ŞEKİLLERİ (TOPLAM DOZ VE DOLUM HACMİ FORMLARI)
Aşı 3 ml flakona 1 ml olarak doldurulur lastik tıpa ile sabitlenir ve alüminyum kapak veya flip off kapak ile mühürlenir. Flakonlar plastik kutulara yerleştirilir.
Onaylı prospektüs her pakete eklenir.
A/ 20 gözü olan kapaklı plastik kutu: 2 x 1 ml Biofel M Plus aşısı, 10 x 1 ml Biofel M Plus aşısı, 20 x 1 ml Biofel M Plus aşısı
B/ 100 gözü olan kapaklı plastik kutu: 50 x 1 ml Biofel M Plus aşısı, 100 x 1 ml Biofel M Plus aşısı
Tüm paket büyüklükleri pazarlanmayabilir.
Sadece hayvan tedavisi için. Sadece veteriner hekim reçetesi ile satılır
SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ
Bir buzdolabında (2°C ile 8 °C arasında) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz. Kuru olarak saklayınız.
Çocukların ulaşamayacağı veya göremeyeceği yerde muhafaza ediniz.
Satış için paketlendiği gibi veteriner tıbbi ürünün raf ömrü: 18 aydır
Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Biofel M Plus UYARILAR
Sadece klinik olarak sağlıklı ve uygun şekilde beslenmiş bireyler aşılanmalıdır. Muhtemel anti-parazit tedavi aşılamadan en az 10 gün önce yapılmalıdır.
BIOFEL M Plus aşısı daima ayrı olarak uygulanmalıdır (liyofilize aşıların seyrelticisi olarak veya sıvı aşılar ile karışık kullanılmamalıdır)
Bioveta, a.s., şirketi tarafından üretilen kediler için herhangi bir diğer aşı BIOFEL M Plus aşısı ile eş zamanlı olarak uygulanabilir ( tercihen vücudun karşı tarafına).
İlaç etkileşimleri (geçimlilik ve geçimsizlikile diğer etkileşimler)
Diğer immünoprofilaktik müdahaleler birinci aşılamadan önce bir hafta boyunca ikinci aşılamadan sonra 14 güne kadar (veya uygun ise, üçüncü) yapılmamalıdır (Bioveta, a.s., şirketi tarafından üretilen kediler için aşıların uygulanması hariç).
Yukarıda bahsedilen ürünler hariç herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği hakkında hiçbir bilgi mevcut değildir. Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün bu aşıdan önce veya sonra kullanım kararı bu nedenle vaka durumu bazında yapılması gereklidir.
Doz aşımında belirtiler, tedbirler ve antidot
Aşının iki katı dozunun uygulamasından sonra uygulama yerinde hafif ödem ve vücut ısısında hafif artış gibi kısa süreli değişiklikler gözlemlenmiştir. Bu değişiklikler birkaç gün içinde kendiliğinden kaybolmuştur.
Gebelikte Kullanım
Gebe kediler aşılanmamalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Kullanıcıya: Hiçbir özel gereksinim yoktur. İnaktif suş bu aşının üretimi için kullanılmaktadır.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI,
Herhangi bir kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya böyle veteriner tıbbi ürünün kullanımından kaynaklanan atık materyaller lokal gereksinimlere göre imha edilmelidir.
“ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE BULUNDURUNUZ”.
“BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE VETERİNER HEKİME DANIŞINIZ”.
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NUMARASI: 17.10.2008-036865
PROSPEKTÜSÜN SON ONAYLANDIĞI TARİHİ: 01.10.2018
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
İNTERMED ECZA DEPOSU İTH.İHR.TİC.TAAH.LTD. ŞTİ. Sağlık Sok. No. 32/8 Kızılay/ANKARA, Tel: (312) 435 95 60 Faks: (312) 435 73 51
ÜRETICININ ADI VE ADRESI
Bioveta, a.s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane Çek Cumhuriyeti, Tel: 420 517 318 500 Faks: 420 517 318 653