Biocan B
Köpekler İçin Enjeksiyonluk Süspansiyon
Köpeklerde Lyme hastalığına karşı inaktif aşı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FARMASÖTİK FORMU: Enjeksiyonluk süspansiyon
AKTİF MADDELERİN ADI VE GÜCÜ İLE DİĞER YARDIMCI BİLEŞENLERİN ADI VE MİKTARI
Aktif madde:1 ml de
İnaktif Borrelia burgdorferi:
- Borrelia garinii RP ≥ 1*
- Borrelia afzelii RP ≥ 1*
* relatif potens (RP), hedef hayvan türlerinde eprüvasyon testini geçmiş olan seri ile aşılanan hayvanlardan elde edilen referans serum ile kıyaslamayla verilir.
Yardımcı maddeler: 1 ml
- Alüminyum oksit %2
- Sodyum klorür çözeltisi
Biocan B ENDİKASYONLAR
12 haftalık ve üzeri yaşta Lyme hastalığına karşı köpeklerin aktif immünizasyonu için tasarlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR
Genel ateşli durumu, klinik olarak belirgin Lyme hastalığı şüphesi olan vakalarda kullanılmaz.
YAN ETKİLER
Biocan B aşısının testi sırasında hiçbir istenmeyen etki tespit edilmemiştir.
Biocan B aşılamasından sonra, aşılamayı müteakip üç hafta içinde kendiliğinden kaybolan lokal reaksiyon (bezelye büyüklüğünde) gözlenebilir. Sınırlı sayıda aşılanan hayvanlarda, genel konservatif tedavi kullanarak tedavi edilebilen bireysel aşırı duyarlılık reaksiyonu ihtimal dışı tutulamaz.
HEDEF TÜRLER
Köpek
HER BİR TÜR İÇİN DOZ UYGULAMA METODU VE YOLU
Dozaj – bireylerin yaş, ağırlık ve ırkı ne olursa olsun 1 ml; fakat köpek yavrularında 12 haftalık yaştan daha erken uygulanmaz.
Uygulama metodu: – deri altı, tercihan skapula bölgesinde.
– kas içi, tercihan pelvis ekstremitesi kaslarıdır.
Tekrar aşılama ilk aşılama yapıldıktan sonra 14-21 günlük süre içinde yapılmalıdır. Yıllık tekrar aşılama kalıcı bağışıklığı korumak için önerilir. Aşılama programı enfeksiyon durumuna göre veteriner hekim tarafından tespit edilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Gıda için beslenen hayvanlara yönelik değildir.
TİCARİ AMBALAJ ŞEKİLLERİ(TOPLAM DOZ VE DOLUM HACMİ FORMLARI)
A) 10 yuvası olan plastik kutu:
10 x 1 ml Biocan B aşısı
2 x 1 ml Biocan B aşısı
B) 20 yuvası olan plastik kutu:
20 x 1 ml Biocan B aşısı
C) 100 yuvası olan plastik kutu:
100 x 1 ml Biocan B aşısı
50 x 1 ml Biocan B aşısı
Not: Tüm paket büyüklükleri pazarlanmayabilir.
Sadece hayvan tedavisi için. Sadece veteriner hekim reçetesi ile satılır
SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü 36 aydır.
Bir buzdolabında (2°C ile 8 °C arasında) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz. Kuru olarak saklayınız.
Çocukların ulaşamayacağı veya göremeyeceği yerde muhafaza ediniz.
Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Biocan B UYARILAR
Lyme borreliozise karşı antikorlara sahip köpekler olan köpekler muhtemel enfeksiyona ve borreliozisin klinik olarak ortaya çıkmasına karşı korunmak amacıyla aşılanabilir.
Aşılama bakış açısından risk grupları, Lyme hastalığının klinik olarak ortaya konması doğrulanmış, örn, enfekte bireylerde borrelia’ların kültivasyonu ile doğrulanmış, olan köpekleri içerir. Bu tür hayvanlar aşılanmamalıdır çünkü aşılama ile aşılanmış hayvanların durumunda iyileşme olmaz (B. burgdorferi mikropları terapi ve/veya aşılamaya bakılmaksızın köpeklerin tüm yaşamı boyunca iyi-korunan yerlerde, örn, eklem kıkırdaklarında kalır) ve bu nedenle böyle aşılama yararsızdır çünkü aşılamaya rağmen, borrelia’lar tarafından oluşturulan hastalık gelişebilir (stres, diğer enfeksiyöz hastalıklar, v.s.).
İlaç etkileşimleri (geçimlilik ve geçimsizlik ile diğer etkileşimler)
Biocan tipi diğer aşılar ile birlikte bu aşı aynı anda uygulanması mümkündür, fakat aşıların her biri ayrı yere (tercihan vücudun diğer tarafına) uygulanacaktır.
Doz aşımında belirtiler, tedbirler ve antidot
Aşının iki katı dozunun hedef hayvanlarda hiçbir advers reaksiyona yol açmadığı kanıtlanmıştır.
Gebelikte Kullanım
Gebelik sırasında kullanılmaz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Kullanıcıya: Uygulanabilir değildir.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI,
Herhangi bir kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya böyle veteriner tıbbi ürünün kullanımından kaynaklanan atık materyaller lokal gereksinimlere göre imha edilmelidir.
“ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE BULUNDURUNUZ”.
“BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE VETERİNER HEKİME DANIŞINIZ”.
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN VE İTHAL ÜRÜNLERDE ÜRETİM YERİNİN ADI, ADRESİ: İNTERMED ECZA DEPOSU İTH.İHR.TİC.TAAH.LTD. ŞTİ. SağlıkSok. No. 32/8 Kızılay/ANKARA, Tel: (312) 435 95 60 Faks: (312) 435 73 51
Üreticinin adı ve Adresi: Bioveta, a.s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovicena Hane Çek Cumhuriyeti Tel: 420 517 318 500Faks: 420 517 318 653
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NUMARASI: 16.12.2003
PROSPEKTÜSÜN SON ONAYLANDIĞI TARİHİ: 30.07.2018