Avipro Salmonella Duo

Avipro Salmonella Duo
Süspansiyonluk liyofilize toz
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

Salmonella Enteritidis ve Salmonella Typhimurium saha suşlarının iç organlarda kolonizasyonunu, dışkı ile saçılımını ve yumurtalarda Salmonella Enteritidis saha suşunun kolonizasyonunu azaltmak için sağlıklı ve duyarlı tavuklar (yumurtacı ve damızlıklar) ile ördeklerde aktif bağışıklığın sağlanması için geliştirilmiş canlı süspansiyonluk liyofilize toz.

Farmasötik form: Süspansiyonluk liyofilize toz.

Görünüm: Beyaz griden beyaz kahverengiye kadar uzanan pelet görünüm.

Aktif maddeler ve Yardımcı bileşenler

Bir doz içerik;

Aktif maddeler

• Canlı atenüe Salmonella Enteritidis bakterisi, Sm24/Rifl2/Ssq suşu, en az 1 x 108 CFU* ve en çok 6 x 108 CFU*
• Canlı atenüe Salmonella Typhimurium bakterisi, Na12/Rif9/Rtt suşu, en az 1 x 108 CFU* ve en çok 6 x 108 CFU*

*CFU = Koloni Oluşturan Üniteler.

Yardımcı maddeler: Soya peptonu, Sükroz, Jelatin, HEPES tamponu.

Endikasyonlar

Tavuklar (damızlık ve yumurtacılar): Salmonella Enteritidis ve Salmonella Typhimurium saha suşlarının iç organlarda kolonizasyonunu, dışkı ile saçılımını ve yumurtalarda Salmonella Enteritidis saha suşunun kolonizasyonunu azaltmak için sağlıklı ve duyarlı tavukların aktif immünizasyonunda kullanılır.

İmmünite başlangıç süresi: 15 gün.

İmmünite süresi: İmmünite süresi virülent S. Enteritidis’e karşı en az 68 hafta ve virülent S. Typhimurium’a karşı en az 62 haftadır.

Ördekler (besi): Salmonella Typhimurium saha suşu ile iç organlarda kolonizasyonu azaltmak için sağlıklı ve duyarlı ördeklerin aktif immünizasyonunda kullanılır.

İmmünite başlangıç süresi: 22 gün.

İmmünite süresi: 43 gün.

Kontrendikasyonlar

Hasta ve duyarlı hayvanlara aşılama yapmayınız.

Yan etkiler

Bilinen bir yan etkisi yoktur. Herhangi bir ciddi reaksiyon yada prospektüste bahsedilmeyen başka etkiler fark ederseniz lütfen “Veteriner hekime” danışınız.

Hedef türler

Tavuklar (damızlık ve yumurtacılar) ve ördekler (besi), 1 günlük yaştan itibaren.

Her bir tür için doz, uygulama metodu ve yolu

Dozaj ve Kullanım

Avipro Salmonella Duo dozu ve kullanım şekilleri;

Ördekler: Yaşamın ilk gününden itibaren tek doz.

Tavuklar (yumurtacı ve damızlıklar): Yaşamın ilk gününde tek doz, bunu takiben 6- 8 haftalık yaşta ikinci bir aşılama ve yumurtlamanın başlamasından en az 3 hafta önce, 16 haftalık yaş civarında üçüncü aşılama.

İçme suyu yoluyla oral uygulama

Gerekli su miktarının belirlenmesi

• Çözdürülecek aşı, tüm hayvanların 3 saat içerisinde tüketebileceği kadar su içinde hazırlanmalıdır. Hesaplama hatalarına sebep vermemek, doğru su miktarını belirlemek için, su tüketim miktarlarını kayıt altına alan ölçme cihazlarından kullanınız.
• Çözdürülmüş aşıyı, 1 günlük yaşlı 1000 hayvan için 1 litre olacak şekilde hazırlanan soğuk ve taze suya uygulayın. (örn. 10 günlük 1000 hayvan için 10 litre su).
• Sıcak iklim koşulları ve yabani ırklar için, bu miktarın 1000 hayvan başına en fazla 40 litre olacak şekilde artırılması gerekebilir.

Liyofilize aşının yeniden süspansiyonu

• Aşı şişesindeki tüm içeriğin bir kümes yada içme suyu sistemi için kullanılması gerekir. Aşı içeriğinin bölünerek kullanılması dozlama hatalarına yol açabilir.
• Aşılama için kullanılan tüm ekipmanlar (borular, hortumlar, tüpler, vb.) iyice temizlenmelidir. Deterjan ve dezenfektan kalıntıları içermemelidir.
• Yalnızca soğuk, temiz ve taze su kullanılmalı; su tercihen klor ve metal iyonları içermemelidir. Yağsız süt tozu (% <1 yağ) (1 litre su başına 2 – 4 gram) ya da yağsız süt (1 litre su başına 20 – 40 ml) katılması, musluk suyunun kalitesini ve dolayısıyla aşının stabilitesini arttırabilir. Ancak bu işlemin, aşı eklenmeden en az 10 dakika içinde yapılması gerekmektedir.
• Aşı şişesini su altında açınız ve iyice çözdürünüz. Konsantre aşı viskoz yapıda olduğundan, ampülün ve üst kısmının suyla yıkanarak tamamen boşaltılmasına özen gösteriniz. Aşı çözeltisi, uygulamadan önce birkaç dakika iyice karıştırılmalıdır.

Yeniden süspansiyon haline getirilmiş aşının uygulanması

• Suluklardaki suyun, aşı uygulamalarından önce çok düşük seviyede olacak şekilde tüketilmesine izin verilmelidir. Su hattında tüketilmeyen su kalmışsa, aşı uygulamasından önce tamamen boşaltılmalıdır. Aşı ilave edilmiş su 3 saate kadar uygulanmalı, bu süre içinde tüm hayvanların su içtiğinden emin olunmalıdır. Her hayvanın su içme davranışı birbirinden farklılık gösterdiğinden ve her birinin aşılama periyodu sırasında su içtiğinden emin olunabilmesi için aşılamadan önce bazı bölgelerde hayvanların susuz bırakılması gerekebilir.
• Tüm hayvanların bir doz aşıyı aldığından emin olmak için, aşılamadan önce en fazla 2-3 saat hayvanlar susuz bırakılabilir.
• Aşılama sırasında hayvanların aşı ilave edilmeyen suya erişiminden kaçınılmalıdır.

Doğru uygulama tavsiyeleri

Avipro Salmonella Duo, açılan şişe içeriğinin tamamını kullanın. Yalnızca 4 saat içerisinde kullanılabilecek miktarda aşı hazırlayınız. Hazırlanmış aşıyı doğrudan güneş ışığına, dona ve 25°C’nin üstündeki sıcaklıklara maruz bırakmayın. Doğru uygulama için bu talimatları uygulayarak, tüm hayvanların uygun dozu almasını sağlayın.

Gıda değeri olan hayvanlarda yasal arınma süresi

Et, Sakatat ve yumurtada: 21 gün.

Ticari ambalaj şekilleri

1000 doz aşı içeren 1 şişenin yer aldığı ambalaj.
2000 doz aşı içeren 1 şişenin yer aldığı ambalaj.

Toplu ambalajlar:

Her biri 1000 doz aşı içeren 10 şişenin yer aldığı ambalaj.
Her biri 2000 doz aşı içeren 10 şişenin yer aldığı ambalaj.

Saklama koşulları ve raf ömrü

• Çocuklardan uzak tutunuz. Ulaşamayacakları yerlerde bulundurunuz. Soğutma koşullarında (2°C -8°C) saklanmalı ve taşınmalıdır.
• Dondurulmamalıdır.
• Direkt güneş ışığından koruyunuz.
• Ürünün raf örü: 18 ay.
• Talimatlara göre sulandırma veya hazırlama sonrasındaki raf ömrü: 4 saat.
• Ürün etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Avipro Salmonella Duo Uyarılar

Kullanılacak içme suyunun deterjan, dezenfektan ve asit içermediğinden emin olunuz.

Maternal antikorların varlığında koruma söz konusu olduğu Salmonella Enteritidis içeren bir aşıyla ortaya konulmuştur ancak Salmonella Typhimirium komponentiyle ilgili herhangi bir bilgi yoktur.

Ördeklerde, maternal antikorlar immun yanıt gelişimini etkileyebilir.

Yumurtlama dönemindeki tavuklarda ve yumurtlama döneminin başlamasından önceki 3 hafta içinde kullanılmamalıdır.

Geçimlilik çalışmaları yapılmamış olduğundan, bu veteriner tıbbi ürünü diğer veteriner tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

Aşı suşu canlı bir bakteri olduğundan, Salmonella’ya karşı etkili olan kemoterapötiklerin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Ancak, bundan kaçınmak mümkün değilse, sürü yeniden immünize edilmelidir. Aşının, herhangi bir kemoterapötik tedavisinden önce ya da sonra kullanılma kararı olgu bazında verilmelidir.

Aşının başka bir veteriner tıbbi ürün ile birlikte kullanıldığı durumda güvenliliği ve etkinliği konusunda bir bilgi mevcut değildir. Dolayısıyla, bu aşının başka herhangi bir veteriner tıbbi ürününden önce ya da sonra kullanılma kararı olgu bazında verilmelidir.

Hayvanlarda kullanım için özel önlemler

• Aşılanmış tavuklardan, aşılamadan 21 gün sonrasına kadar S. Enteridis aşı suşu, 35 gün sonrasına kadar ise S. Typhimurium aşı suşu atılımı olabilir.
• Aşılanmış ördeklerden ise, aşılamadan 14 gün sonrasına kadar S. Enteridis aşı suşu, 28 gün sonrasına kadar ise S. Typhimurium aşı suşu atılımı olabilir.
• Dolayısıyla aşı, aşılanmış hayvanlarla temas eden duyarlı hayvanlara yayılabilir.
• Çok nadir durumlarda, aşı suşları, çok hassas saptama yöntemleri kullanıldığında, yukarıda belirtilen periyottan sonra çevreden izole edilebilmektedir.
• Aşı suşları Florokinolon antibiyotiklerine yüksek düzeyde duyarlıdır ve Eritromisin, Kloramfenikol, Doksisiklin, deterjanlar ve çevresel patojen mikroorganizmalara karşı artmış duyarlılığa sahiptir.

Aşı ile saha suşları, bir antibiyogram ile ayırt edilmektedir:

Salmonella Enteritidis: Saha suşlarının aksine, aşı suşu Eritromisine duyarlıdır (tavsiye edilen konsantrasyon 15 – 30 μg/ml) ve Streptomisine (tavsiye edilen konsantrasyon 200 μg/ml) ve Rifampisine (tavsiye edilen konsantrasyon 200 μg/ml) dirençlidir.

Salmonella Typhimurium: Saha suşlarının aksine, aşı suşu Eritromisine duyarlıdır (tavsiye edilen konsantrasyon 15 – 30 μg/ml) ve Nalidiksik aside (tavsiye edilen konsantrasyon 20 μg/ml) ve rifampisine (tavsiye edilen konsantrasyon 200 μg/ml) dirençlidir.

Kullanılan test sistemine bağlı olarak, oral aşılama, bir sürüdeki hayvanlarda tek tek düşük seropozitif reaksiyonlara neden olabilir. Salmonella’nın serolojik izlemesi yalnızca bir sürü testi olduğundan, pozitif bulguların teyit edilmesi (örneğin bakteriyoloji ile) zorunludur.

Veteriner tibbi ürünü hayvanlara uygulayan kişi tarafından alınacak özel önlemler

Veteriner tıbbi ürün ile işlem yapılırken, eldivenlerden oluşan kişisel koruyucu ekipman giyilmelidir. Solumadan kaçınmak için, aşı şişesi yalnızca su altında açılmalıdır. Aşı ile işlem yapıldıktan sonra eller yıkanmalı ve dezenfekte edilmelidir. Ürün yutulmamalıdır. Kazayla yutulduğu takdirde, derhal tibbi yardım alınmalı ve hekime prospektüs yada etiket gösterilmelidir.

Aşı suşları kinolonlar (siprofloksasin) dahil olmak üzere bazı antibiyotiklere duyarlıdır.

Aşı, canlı atenüe mikroorganizmalarla hazırlandığından, aşıyla işlem yapan kişinin ve bu süreçte birlikte çalıştığı kişilerin kontaminasyonunun önlenmesi için uygun tedbirler alınmalıdır.

Aşılanmış hayvanlardan aşı suşlarının atılımı olabilir. İmmün sistemi zayıf kişilerin aşıyla ve kısa süre önce aşılanmış hayvanlarla temastan kaçınmaları tavsiye edilmektedir.

Aşılanmış hayvanların bakımında görev alan personel, genel hijyen esaslarını (giysi değiştirmek, eldiven takmak, ayakkabıları temizlemek ve dezenfekte etmek) izlemeli ve aşılanmış tavuklarda aşılamadan 35 gün sonrasına, aşılanmış ördeklerde ise aşılamadan 28 gün sonrasına kadar altlık yönetimi konusunda özel olarak dikkat göstermelidir.

Atık ve Kullanılmayan Ürünlerin İmhası

Tüm kullanılmamış veteriner ürünleri ya da bu veteriner tibbi ürünlerinden kaynaklanan atık materyaller, yerel gerekliliklere uygun şekilde bertaraf edilmelidir.

Üretici Firma Adı ve Adresi: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Almanya

Pazarlama İzin Sahibi Adı ve Adresi: Elanco Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Barbaros Mah., Kardelen Sk. Palladium Tower Apt. No:2/41 Ataşehir-İstanbul

Pazarlama izin tarihi ve numarası: 08.10.2014 P-0073

Prospektüsün son onaylandığı tarih: 04.03.2015-8967