Anaflex %0.5
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner non-steroid antienflamatuar
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Steril, berrak sarı renkli, kokusuz, akışkan bir çözelti olup, beher ml’de 5 mg meloksikam içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Meloksikam, oksikam grubu non-steroid antienflamatuar bir ilaçtır. Selektif COX-2 (cyclooxygenase) inhibitörüdür. Prostaglandin sentezini inhibe etmek sureti ile antienflamatuar, analjezik ve antipiretik, antiromatizmal ve antieksudatif etki gösterir. Yapılan çalışmalar, meloksikamın E. coli endotoksinleri tarafından tromboksan B2’yi de inhibe ettiğini göstermiştir.
Meloksikam, sığırlarda 0.5 mg/kg dozunda deri altı yolla uygulama sonrası 6-8 saat sonra 2,1 μg/ml, köpeklerde 0,2 mg/kg dozunda deri altı yolla uygulama sonrası 2,5 saat içinde 0,734 μg/ml, kedilerde 0,3 mg/kg dozunda deri altı yolla uygulama sonrası 1,5 saat içinde 1,1 μg/ml seviyesinde maksimum plasma konsantrasyonuna ulaşır. Meloksikam, %98 üzerinde bir oranda plazma proteinlerine bağlanır. En yoğun bulunduğu organlar, karaciğer ve böbreklerdir. İskelet kası ve yağ dokudaki konsantrasyonları nispeten daha düşüktür. Ana bileşik halindeki meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur.
Sığırlarda, süt ve safraya da geçer. İdrarda ise iz miktarlarda ana bileşiğe rastlanır. Meloksikam metabolitleri farmakolojik olarak inaktif bileşiklerdir. Deri altı uygulamayı takiben, genç sığırlarda 26 saat, laktasyonda ki ineklerde ise 17.5 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir. Yarılanma ömrü atta 8,5 saat, köpekte 24 saat ve kedide 15 saattir. Uygulanan dozun yaklaşık %50’si idrarla, kalanı dışkı ile atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI
Buzağı, dana ve sığırlarda; solunum sistemi enfeksiyonlarında antibiyotik tedavisine destekleyici olarak, 1 haftalıktan büyük buzağılar ve laktasyonu başlamamış genç sığırlarda ishal tedavilerinde rehidrasyon terapisi ile birlikte klinik semptomları azaltmak amacı ile, ayrıca sığırlarda akut mastitis olgularında antibiyotik tedavisine destek olarak, tendo ve tendo kılıfı yangılarında, akut ve kronik nitelikli eklem hastalıklarında ve romatizmal hastalıklarda kullanılır.
Atlarda; Akut ve kronik kas-iskelet sistemi bozukluklarında oluşan ağrı ve enflamasyonun giderilmesinde kullanılır. Kolikle ilgili ağrının giderilmesi içinde kullanılır.
Köpeklerde; Osteoartrit gibi akut ve kronik iskelet-kas bozukluklarında oluşan ağrı ve enflamasyonun giderilmesinde, ortopedik ve yumuşak doku operasyonlarından hemen sonra post-operatif ağrı ve enflamasyonun tedavisinde kullanılır.
Kedilerde; Ortopedik ve yumuşak doku operasyonları, ovariohisterektomi ve kastrasyon işlemlerinde post operatif ağrı ve enflamasyonun tedavisi için operasyon öncesi kullanılır.
Anaflex %0.5 KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Buzağı, dana ve sığırlarda; Her kg canlı ağırlık için 0,5 mg olacak şekilde (1ml/10 kg) deri altı ya da damar içi yolla, tek doz şeklinde uygulanır.
Atlarda; Her kg canlı ağırlık için 0,6 mg olacak şekilde (12 ml/100 kg) damar içi yolla, tek doz şeklinde uygulanır.
Köpeklerde; Her kg canlı ağırlık için 0,2 mg olacak şekilde (0,4 ml/10 kg) deri altı ya da damar içi yolla, tek doz şeklinde uygulanır.
Kedilerde; Her kg canlı ağırlık için 0,3 mg olacak şekilde (0,3ml/5 kg) deri altı yolla, tek doz şeklinde uygulanır.
Doz Tablosu
| HAYVAN TÜRÜ | CANLI AĞIRLIK | DOZU |
| Buzağı-Dana | 50-100 kg | 5-10 ml |
| 150-200 kg | 15-20 ml | |
| Sığır | 300-350 kg | 30-35 ml |
| 400-450 kg | 40-45 ml | |
| 450-500 kg | 45-50 ml | |
| At | 100-200 kg | 12-24 ml |
| 300-400 kg | 36-48 ml | |
| Köpek | 5-10 kg | 0,2-0,4 ml |
| 15-20 kg | 0,6-0,8 ml | |
| 25-30 kg | 1-1,2 ml | |
| Kedi | 0,5-2 kg | 0,03-0,12 ml |
| 3-5 kg | 0,18-0,3 ml |
Uygulama esnasında asepsi antisepsiye dikkat edilmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Anaflex %0.5 Tavsiye edilen dozlar aşılmamalıdır. Kedilerde doz tekrarı yapılmamalıdır. Kedilerde intravenöz ve intramuskuler kullanımı ile ilgili güvenilirliği bilinmemektedir. Köpeklerde intramuskuler kullanımı ile ilgili güvenilirliği bilinmemektedir.
Operasyon öncesi Anaflex kullanılmadan önce hayvanın vücut fonksiyonlarının kontrol edilmesi tavsiye edilir. Anestezik ilaçlar renal perfüzyonu etkileyebilir, bu yüzden anestezik ve NSAID’lar birlikte dikkatli kullanılmalıdır.Operasyon esnasında parenteral sıvı verilmesi tavsiye edilir.Eş zamanda ya da uygulamayı takiben nefrotoksik ilaçlar, NSAID ya da kortikosteroid ilaç kullanımından sakınılmalıdır Gebelikte kullanım: İneklerde gebelik boyunca kullanılabilir. Gebe ve laktasyondaki kısraklarda kullanılmamalıdır.
Üreme, gebelik ve laktasyon dönemindeki kedi ve köpeklerde kullanımıyla ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ
Deri altına uygulama, ven içi uygulama kadar kolay tolere edilir. Ancak deri altına uygulamada enjeksiyon bölgesinde geçici ve hafif bir şişlik görülebilir.
Anaflex %0.5 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Glukokortikoidler, diğer non-steroid antienflamatuar ilaçlar ve antikoagulan ajanlarla birlikte kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Anaflex %0.5 Doz aşımı durumlarında semptomatik tedavi uygulanır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 15 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün geçmeden atlar kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen atlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLARI
Gastrointestinal ülserasyon ya da kanaması, karaciğer, kalp, böbrek fonksiyonu bozukluğu ve hemorajik bozuklukları bulunan ve meloksikama karşı aşırı duyarlılığı bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. İshal tedavisi için 1 haftalıktan küçük buzağılarda kullanılmamalıdır. 4 aylıktan küçük kedilerde kullanılmamalıdır. Kedilerde damar içi yolla kullanılmamalıdır. 6 aylıktan küçük köpeklerde kullanılmamalıdır. 6 haftalıktan küçük yaştaki atlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Anaflex %0.5 Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Parenteral sıvı tedavisi gerektiren aşırı su kaybetmiş, hipovolemik veya kan basıncı düşmüş hayvanlarda kullanımından kaçınılmalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Hekimin kazara ilacı kendine enjeksiyonu durumunda ağrı görülebilir. Meloksikama duyarlılığı bulunan bireyler bu ürün ile temastan kaçınmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C altında ve ışıktan korunarak muhafaza edildiğinde ilacın raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Açılan ilaç 25°C altında saklamak koşuluyla 28 gün içerisinde tüketilmelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılan ilaç ambalaj malzemeleri yerel uygulamalara göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutuda 50 ml. ve 100 ml’lik renksiz cam şişelerde takdim edilmektedir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 08.05.2017
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO: 18.06.2007 – 18/057
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: Hektaş Ticaret T.A.Ş Gebze OSB Mahallesi 700. Sok. No:711/1 41400 Gebze/Kocaeli
İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ Merkez Organize Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No.7 Tokat
ÜRETİM YERİ: Albafarma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 8. Cadde No : 11 – 34959 Tuzla /İstanbul