Advantix
Damlatma Çözeltisi
Ektoparaziter (insektisit-Akarisit)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Advantix tüpleri her beher ml’de berrak sarımtırak-kahverengimsi çözeltisi 100 mg imidacloprid ve 500 mg permethrin ve butilhidroksitoluen (E321), N-metilpirolidon, miglyol 812 ve sitrik asit (E330) yardımcı maddelerini ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Advantix kloronikotinil gruptan olan imidakloprid ve sentetik pretroid sınıfına giren permetrin içerir ve köpeklerde ektoparaziter mücadele için deri üzerine damlatılarak kullanılır. Bu kombinasyon insektisit, akarisit ve repellent (kovucu) olarak etki eder.
İmidacloprid kloronikotinil grubuna dahil bir ektoparaziter olup pirelerin ergin ve larva formlarına etki eder. İmidakloprid insektlerin merkezi sinir sisteminin post sinaptik bölgelerindeki nikotinerjik asetilkolin reseptörlerine yüksek derecede affinite gösterir. İnsektlerdeki kolinerjik iletimlerin inhibisyonu sonucunda insektler felç olur ve ölürler.
Permetrin birinci jenerasyon sentetik pretroid sınıfına giren bir insektisittir. Pretroidler vertebralıların ve vertebrasızların sodyum sinir iletim kanallarını etkiler. Pretroidler açık-kanal bloke ediciler olarak bilinirler ve sodyum kanallarını etkileyerek aktivasyon ve inaktivasyon özelliklerini yavaşlatırlar.
Bu da parazitlerde sürekli olarak aşırı uyarılma durumu oluşturarak tüm vücut boyunca tremorların gelişimi, inkoordinasyon, dorsal kaslarda ani titremeler, aşırı uyarılma ve ölüm ile sonuçlanır.
Sinerji: Laboratuar koşullarında, her iki aktif madde kombinasyonu arasında sinerji tespit edilmiştir. Permetrinin etkisi, nöronları eş zamanlı olarak uyaran diğer uyarıcılar ile artmaktadır. İmidakloprid bundan dolayı permetrinin etkisini artropot gangliyonlarının aktivatörü olarak arttırmaktadır. Advantix topikal olarak köpeklere damlatıldıktan sonra çözelti hızlı bir şekilde vücut yüzeyine dağılır. Her iki aktif madde de, uygulanan hayvanın deri ve tüylerinde 4 hafta boyunca aktif olarak kalır. Fare ve köpeklerdeki akut dermal araştırmalar, yüksek dozlardaki uygulamalar ve serum farmakokinetik araştırmaları, her iki aktif maddenin sistemik absorpsiyonunun az ve geçiçi olduğunu, klinik etkinlik açısından önemsiz olduğunu göstermiştir.
Toksikolojik bilgiler: İmidakloprid toksikolojik sınıf II’ye girer (WHO, EPA). Farelerdeki akut oral LD50 dozu 450 mg/kg’dir, mutajenik ve teratojenik etkileri yoktur. Permetrin toksikolojik sınıf II’ye girer (WHO) ve fareler için oral LD50 dozu taşıyıcıya bağlı olarak değişmekle beraber yaklaşık 6000 mg/kg’dir.
Advantix KULLANIM SAHASI ve ENDİKASYONLAR
Advantix, köpeklerde pire (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis) enfestasyonlarına karşı tedavi ve koruma, ısırıcı bitlere (Trichodectes canis) karşı tedavi amacıyla, pire allerjisi dermatitisinin (PAD) kontrolünde tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılır. Pireler, uygulamayı takiben bir gün içerisinde ölürler.
Kene enfestasyonlarına karşı akarisit ve kovucu (repellent) olarak kullanılır. Ürünün kenelere karşı etkinliği üç gün (kan emmeye başlama ve doyma süresi) sonra başlamakta, Rhipicephalus sanguineus ve Ixodes ricinus‘a karşı 4 hafta, Dermacentor reticulatus’a karşı 3 hafta boyunca devam etmektedir.
Köpek üzerinde yapışık halde bulunan keneler iki gün içinde ölmeyebilir; bu nedenle uygulama sırasında bunların fiziksel olarak uzaklaştırılması önerilir.
Rhipicephalus sanguineus kene türü üzerindeki akarisit ve repellent etkisi nedeniyle Ehrlichia canis’in nakledilme olasılığını, dolayısıyla hayvanın ehrlichiosise yakalanma riskini düşürmektedir.
Bir tek uygulama ile kum sineklerine karşı Phlebotomus papatasi’de 2 hafta, Phlebotomus perniciosus’da 3 hafta, sivrisineklere karşı Aedes aegypti’de 2 hafta ve Culex pipiens’de 4 hafta, at sineklerine karşı Stomoxys calcitrans’da 4 hafta süreyle repellent etki göstermektedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, tavsiye edilen doz 10 mg/kg canlı ağırlık imidacloprid ve 50 mg/kg canlı ağırlık permetrindir. 60 kg üstü köpekler için uygun pipetler kombine edilmelidir. Doz şeması aşağıdaki tabloda verilmiştir.
| Köpeklerin Canlı Ağırlığı | Uygulanacak Advantix Ürünü | Uygulanacak Doz | imidacloprid mg/kg canlı ağırlık | permethrin mg/kg canlı ağırlık |
|---|---|---|---|---|
| ≤ 4 kg | Advantix 4 kg’a kadar köpekler | 0,4 ml | Minimum 10 | Minimum 50 |
| > 4 kg ve 10 kg’a kadar | Advantix 4 kg’dan ağır 10 kg kadar köpekler | 1 ml | 10-25 | 50-125 |
| > 10 kg ve 25 kg’a kadar | Advantix 10 kg’dan ağır 25 kg kadar köpekler | 2,5 ml | 10-25 | 50-125 |
| > 25 kg ve 40 kg’a kadar | Advantix 25 kg’dan ağır 40 kg kadar köpekler | 4 ml | 10-16 | 50-80 |
| > 40 kg ve 60 kg’a kadar | Advantix 40 kg’dan ağır 60 kg kadar köpekler | 6 ml | 10-15 | 50-75 |
> 60 kg köpekler için uygun pipet kombinasyonu kullanılmalıdır.
Yeni pirelerin ortaya çıkmasından kaynaklanan reenfestasyonun azaltılması için, evdeki tüm köpeklerin tedavi edilmesi tavsiye edilmektedir. Aynı evde yaşayan diğer hayvanlar da uygun bir ürünle tedavi edilmelidir. Çevresel provokasyonun daha da azaltılmasına yardımcı olunması için, erişkin pirelere ve gelişim evrelerine karşı uygun ek bir çevresel tedavinin kullanılması tavsiye edilmektedir. Ürün, hayvan islandığında da etkisini sürdürür. Bununla birlikte, suya uzun süreli ve yoğun maruziyetten kaçınılmalıdır. Suya sık sık maruz kalınması halinde persistan etkililik azalabilir. Böyle durumlarda, hayvana haftada birden dahasık tedavi uygulanmamalıdır.
Köpekte şampuan kullanılması gerekiyorsa, ürünün etkililiğinin optimize edilmesi için, Advantix uygulanmadan önce ya da uygulamadan en az 2 hafta sonra şampuan kullanılmalıdır.
Isırıcı bit enfestasyonda bazı hayvanlar için ikinci bir tedavi gerekli olabileceğinden, tedaviden 30 gün sonra ilave veteriner muayenesinin yapılması tavsiye edilir.
Uygulama öncesi: Paketten bir pipet alınır ve dik pozisyonda tutulur, kapak bükülerek çekilip alınır. Kapak ters yönde çevrilerek tekrar pipet ucuna takılır. Kapak bükülerek mühür kısmı kırılır ve kapak pipetten uzaklaştırılır.
Uygulama şekli: Yalnızca dermal yolla kullanılır. Yalnızca hasar görmemiş deriye uygulanmalıdır.
Vücut ağırlığı 10 kg ya da altında olan köpekler için:
Köpek ayakta durur pozisyondayken, kürek kemiklerinin arasındaki tüyler deri görünecek şekilde ayrılır. Pipetin ucu deriye yerleştirilir ve birkaç kez iyice sıkılarak içeriği doğrudan derinin üzerine boşaltılır.
Vücut ağırlığı 10 kg’ın üzerinde olan köpekler için:
Köpek ayakta durur pozisyondayken, Advantix pipetinin içeriğinin tamamı omuzdan kuyruk başlangıcına kadar olmak üzere sırttaki dört noktaya eşit olarak uygulanmalıdır. Her bir noktada, tüyler deri görünecek şekilde ayrılır. Pipetin ucu deriye yerleştirilir ve hafifçe sıkılarak çözeltinin bir kısmı derinin üzerine boşaltılır. Herhangi bir noktaya aşırı miktarda çözelti uygulamaktan kaçınılmalıdır, çünkü bu, çözeltinin bir kısmının köpeğin yan taraflarından akmasına neden olabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Tedavi uygulaması sonrasında çevredeki yeni pire larvalarının neden olduğu re-enfestasyonlar 6 hafta veya daha fazla devam edebilir. Bu nedenle çevredeki pire enfestasyonu düzeyine bağlı olarak birden fazla uygulama gerekli olabilir. Çevresel bulaşmaları önlemeye yardımcı olmak için, pirelerin erginlerine ve gelişme dönemlerine karşı uygun bir çevresel mücadele tavsiye edilebilir.
Bir tedavi 12 saat içinde pirelerin %98-100’ünü öldürür ve 4 hafta boyunca etkinlik sağlar. Advantix pirelerin ergin şekillerine etki etmesinin yanında, tedavi edilmiş köpeklerin çevresinde bulunan larvalara karşı da etkilidir. Böylelikle köpeklerin çevresinde bulunan pire larvaları da, tedavi edilmiş köpekler ile temasa geçtiklerinde öldürülmüş olur.
Advantix, pirelerden kaynaklanan alerjik dermatitlerin (FAD) tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir.
Advantix tedavisi keneleri kovar ve öldürür, bu da keneler ile bulaştırılan hastalık (Borreliosis, Erhlichiosis, Ricketsiosis gibi) riskini azaltır.
Tek uygulama moskito (sivrisinek) ve tatarcık (yakarca) gibi sineklere karşı 4 hafta süreyle önemli derecede etkinlik sağlar ve bu sinekler ile bulaştırılan hastalık riskleri (Leishmaniasis gibi) azaltılmış olur. Sineklerin kovulması ile de hastalık bulaşma riski düşürülmüş olur.
Köpeklerin ıslanması ilacın etkinliğini azaltmaz. Fakat sürekli suya maruz kalan köpeklerde, çevredeki parazitlerin yoğunluğuna göre tekrar tedavi gerekli olabilir. Böyle durumlarda, haftada bir uygulamadan fazla uygulama yapılmamalıdır. Köpeklerde şampuan kullanılması gerekiyorsa uygulama öncesi ya da uygulamadan en az 2 hafta sonra kullanılmalıdır ki böylelikle tedavi tekrarından kaçınılmış olunur. Vektör kenenin kan emmeye başlama ve doyma süresi dikkate alınarak, Ehrlichia canis’e maruz kalmadan en az 3 gün önce tedavi uygulamasına başlanılması önerilir.
E. canis ile ilgili olarak, çalışmalar E. canis ile enfekte Rhipicephalus sanguineus kenelerine maruz kalan köpeklerde, köpek Ehrlichia Hastalık riskinde ürünün uygulanmasını takiben 3 günden sonra başlayan ve 4 hafta boyunca süren azalma olduğunu göstermiştir. Kedilerde kullanılmaz.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım: İmidaklopridin nörotoksik etkileri olabileceği göz önüne alınarak hamile ve emziren köpeklerde kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Çok nadir durumlarda, köpeklerdeki reaksiyonlar geçici deri duyarlılığını (uygulama bölgesinde artan lokal kaşıntı, kaşınma ve sürtünme, tüylerde dökülme ve kızarıklık) ya da halsizliği içerebilir ve bunlar genellikle kendi kendilerine ortadan kalkar.
Çok nadir durumlarda, köpeklerde davranış değişiklikleri (ajitasyon, huzursuzluk, ağlama ya da yuvarlanma), gastrointestinal semptomlar (kusma, diyare, hipersalivasyon, iştah azalması) ve permetrin bileşenine duyarlı köpeklerde sallanma ve seğirme gibi nörolojik belirtiler olabilir. Bu belirtiler genellikle geçicidir ve kediliğinden ortadan kalkar. Köpeklerde kazara oral yolla alımı takiben zehirlenme olası değildir; ancak çok nadir durumlarda görülebilmektedir. Böyle durumlarda, titreme ve halsizlik gibi nörolojik belirtiler görülebilir. Semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bilinen spesifik bir antidot yoktur.
Advantix İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinen ilaç geçimsizliği bulunmamaktadır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTIDOT
Yedi haftalıktan büyük yavrular ve yetişkin köpekler için 5 kat, gebe ve laktasyondaki dişiler için 3 kat dozda toksik belirti görülmemiştir. Spesifik antidotu bilinmemektedir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Yeterli çalışma bulunmadığından 7 haftalıktan küçük ve ağırlığı 1.5 kg dan az olan yavru köpeklerde kullanılmamalıdır. İlaç içindeki etkin ve yardımcı maddelere karşı duyarlılığı olan köpeklere uygulanmamalıdır. Yedi haftalıktan küçük köpeklere ve ilaç içindeki etken maddelere karşı duyarlılığı olan köpeklere uygulanmaz. Güçsüz ve hasta köpeklere uygulanmaz. Sağlıklı deri yüzeyine damlatma haricinde bir yolla (göz ve ağız vs.) uygulanmaz. Köpeğin canlı ağırlığına karşılık gelen uygun Advantix ürünü kullanılmalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Gıda maddelerinden ve hayvan yemlerinden uzakta bulundurunuz.
Hamile ve emziren kadınlar ürünle temas etmemelidir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Uygulama sırasında bir şey yenip içilmemeli ve sigara kullanılmamalıdır. Kullanımdan sonra eller iyice yıkanmalıdır. Ürünün deriyle, gözlerle ya da ağızla temasından kaçınılmalıdır. Ürün kazara deri üzerine sıçradığı takdirde derhal sabun ve suyla yıkanarak uzaklaştırılmalıdır. Deri hassasiyeti olanların bu ürüne karşı duyarlılığı olabilir. Son derece nadiren görülen durumlardaki predominant klinik semptomlar, deride karıncalanma, yanma hissi ya da uyuşma gibi geçici duyusal irritasyonlar olabilir. Ürün kazara gözlere geldiği takdirde, suyla iyice yıkanarak uzaklaştırılmalıdır. Derideki ya da gözdeki irritasyon devam ettiği veya ürün kazara yutulduğu takdirde derhal tibbi yardım alınmalı ve prospektüs hekime gösterilmelidir.
Tedavi uygulanan köpekler, uygulama bölgesi kuruyuncaya kadar özellikle çocuklar tarafından tutulmamalıdır. Bu, köpeklere tedavi örneğin akşamları uygulanarak sağlanabilir. Tedavinin yeni uygulandığı köpeklerin sahipleriyle, özellikle de çocuklarla birlikte uyumalarına izin verilmemelidir. Bu üründeki çözücü; deri, tekstil, plastik ve cilalı yüzeyler için bazı malzemeleri boyayabilir. Bu tür malzemelerle temasa izin verilmeden önce uygulama yerinin kuruması beklenmelidir. Gelişmekte olan insan beynine zarar verebileceği için hamile olan hekimlerin uygulamaması gerekmektedir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Açılmamış ambalajı içinde raf ömrü 0.4, 1, 2.5, 4 ml ambalaj büyüklükleri için imal tarihinden itibaren 5 yıl; 6,0 ml ambalaj büyüklüğü için 3 yıldır. Aluminyum torbanın açılmasından sonra tüplerin kullanım süresi son kullanma tarihinin geçmemesi koşuluyla 0.4, 1, 2.5, 4 ml ambalaj büyüklükleri için 24 ay; 6,0 ml ambalaj büyüklüğü için 12 aydır. Buzdolabına ve derin dondurucuya konulmadan 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda muhafaza edilmelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Bu ürün kediler için son derece zehirlidir ve kedilerin permethrin dahil olmak üzere belirli bileşikleri metabolize edemeyen özel fizyolojisi nedeniyle öldürücü olabilir. Kedilerin ürüne kazara maruz kalmalarını önlemek için, tedavi uygulanmış köpekler, tedaviden sonra uygulama bölgesi kuruyuncaya kadar kedilerden uzak tutulmalıdır. Kedilerin bu ürünle tedavi edilen köpeklerdeki uygulama bölgesini yalamadıklarından emin olunması önemlidir. Böyle bir olay olduğu takdirde derhal veterinere başvurunuz. Ürün, suda yaşayan canlılar (balıklar vb gibi) ve bazı kuş türleri için zehirli, arılar için yüksek derecede zehirlidir. Kullanılmayan tıbbi ürünler, ürüne ait artık ve atık materyaller yerel gereklilikler çerçevesinde imha edilmeli; dere, nehir, gölet gibi su kaynakları bu materyaller ile kirletilmemeli, evsel atıklar ile birlikte atılmamalı, kanalizasyon sistemine karışmamasına özen gösterilmelidir. Tedavi uygulanan köpeklerin 48 saat boyunca yüzey sularına girmelerine kesinlikle izin verilmemeli ve su kaynaklarından uzak tutulmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde bulunan Polyester/Al/PE’den yapılmış torbalar içinde 1, 2, 3, 4 ve 6 adet polipropilenden yapılmış 0.4,1,2.5,4 ml ve 6 ml’lik tüpler bulunan PCTFE/PVC termoform blisterlerde piyasaya takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle (VHR) veteriner hekim muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve eczanelerde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 13.08.2018
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NUMARASI: 24.06.2004-9/851
PAZARLAMI İZİN SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Elanco Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Barbaros Mah., Kardelen Sk. Palladium Tower Apt. No:2/41 Ataşehir/İstanbul
ÜRETİCİNİN ADI VE ADRESİ: KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Strasse 324, 24106 Kiel – Almanya.
